化妆品洁净无尘室净化工程设计与安装管理

●生产区的人员和物料出入，是否设置通道。

●洁净区与一般生产区之间是否设置缓冲设施。

●易产生粉尘的生产操作如粉碎，混合，筛选等是否配备有效的除尘，排风设施。

●与产品直接接触的干燥用空气，压缩空气和惰性气体是否经过处理，符合生产要求。

●仓储区是否安装照明和通风，防鼠，防虫等设施，东平工厂动力电，是否设置温度，湿度监控设施。

●称量室或备料室是否与生产要求相适应，必要时是否设捕尘设施。

●检验室，留样观察室是否与生产区分开。

●微生物检验室是否单独设置，是否有超净工作台。

●有特殊要求的仪器设备是否安放在专门的仪器室内，是否有防止静电，震动，潮湿或其它外界因素影响的设施。

    洁净室增压是必须的，它的作用是确保洁净室远离其临近区域的污染，控制有害污染物的流向，防止不同区域间的交叉污染，并帮助保持所要求的温度和湿度水平。

    洁净室与相关走廊、设施内的其他区域的压差应维持在0.25到0.005英寸水柱（in.w.g.）之间。一般制药企业所要求的压差值比这更高，工厂动力电施工，在不同区域之间采用层叠压差来避免交叉污染。在不同的区域间安装一系列的层叠式气闸和允许空气快速扩散的正压门，从而产生压差。好的微电子洁净室设计中，通常在洁净室的入口安装一个半密封的气闸来使压差保持在0.02到0.005in.w.g.之间。更衣间和穿衣间用气闸分离。入口入的机械风淋相对于它的必要性而言，更是设施文化和洁净室的原则问题。

    房间内污染物的比率和实际微粒产生情况，是影响洁净室空气换气次数的主要因素。在生产过程中，工厂动力电设计，不对其他因素产生任何影响的情况下，工厂动力电安装，清除微粒的速度是非常重要的。其他可能影响再循环空气数量的因素是：房间的结构、设备的位置、设备表面温度、空气对流、气流类型（单向通过敏感区或者通过全空间）、操作空间和规章、使用的材料和化学药品等。

    洁净车间可能需要在静态下进行鉴定，在工况下进行鉴定，对生产过程进行确认或者cGMP认证。由综合服务管理部制定的联邦标准209（e），建议100或90fpm。然而有可能建立一个空气流动速度较低，但比100级洁净度更高的洁净室。实际上，已经有洁净室的空气流动速度是45cfm/平方英尺。

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