三、医用冷藏设备的安装、调试、施工等严格遵守标准
《医药产品冷链物流温控设施验证性能技术规范》(GB/T 34399-2017)、《制冷设备及空分设备安装工程施工及验收规范》(GB50274-2010)、《建筑给水排水及采暖工程施工质量验收规范》(GB50242-2002)、《通风与空调工程质量验收规范》(GB 50242-2002)
具体如下:《药品经营质量管理规范》第四十九条。经营冷藏冷冻药品的,应当配备下列设施和设备:
(一)疫苗企业应配备两个以上独立的冷库;
(二)冷库温度自动监测、显示、记录、调节和报警设备;
(3)冷库制冷设备的备用发电机组或双回路供电系统;
(四)对有特殊低温要求的药品,应当提供符合其储存要求的设施和设备;
(5)冷藏车、车载冰箱或保温箱等设备。
一、医用冷库与常规冷库的区别
(3)原材料的性能:选材相对普通的要高一些。将采用进口零部件,严格验厂。尽量减少故障的发生,避免药物等的损害。其制冷控制系统还采用了全自动微电脑电控技术,即无需人工操作,可全自动控制冷库内的温度和湿度,可达到冷库内恒温的状态。记录仪也可用于监控记录和故障报警装置;确保药品的安全冷藏。普通要求没那么严格。当然会正确对待冷库的设计和安装规范。可以手动操作,取决于客户的预算要求和材料选择。
(4)在电子控制系统上: 电控箱采用双电源控制,药品冷库改造,即常规电源和备用电源,并配有的温湿度记录仪,能准确记录和显示冷库内的温度和湿度。还有一个好处就是可以为特殊客户配备手机自动报警。该电控系统能灵活自由地控制主压缩机和副压缩机的切换,并具有自动显示、监控和报警功能。可以轻松实现全程无人自动监控,为用户节省大量人力财力,经济便捷。
建设医用低温冷库安装标准有哪些?
主要涉及以下五个方面的考量。
1、整个医用低温冷库安装工程的成功与否, 其关键取决于冷藏库的温度调控系统;其节能效益的大小, 又很大程度取决于温室对废热的利用量。所以, 低温疫苗血浆冷藏库设计是否合理是整个冷库工程的关键。
2、现今的医用低温冷库安装的技术已十分成熟完善, 且有组装方便、 灵活、 美观等诸多特点。将低温疫苗血浆冷藏库的制冷设备机组的风冷凝器改做成冷藏库的加热器, 工艺难度不大, 并且热风循环对温室有利而无害。