高纯度菌素类原料药地嗪钠的精制新工艺

　　高纯度菌素类原料药地嗪钠的精制新工艺相比于其他的现有技术方案，具有操作简单、收率高、产品纯度高的优点。新工艺制备的产品具有以下优点：地嗪钠颗粒大小均匀、流动性好，分装容易。具体的工艺步骤为：

　　(1) 首先将异辛酸钠溶解于乙醇溶液中，加入少量盐酸，直至溶液PH为6.0～6.5，得到异辛酸钠的乙醇溶液;

　　(2) 常温下，依次将乙醇、地嗪酸、二苯甲酮腙、偏重亚硫酸钠、三乙胺混合，搅拌，直到地嗪酸溶解，得到地嗪酸溶液。用活性炭在0～30℃对地嗪酸溶液脱色。

　　(3) 对步骤2得到的地嗪酸溶液脱色，再将脱色后的地嗪酸溶液与步骤1得到的异辛酸钠的乙醇溶液混合，搅拌，加入少量盐酸，直至溶液 PH为6.5～7.0，得到地嗪钠晶体的乙醇溶液;

　　(4) 将地嗪钠晶体在无菌级过滤洗涤干燥机采用乙醇溶剂进行提纯工艺。用无水乙醇洗涤滤饼15～20min，抽滤，再用洗涤滤饼15～20min，抽滤，得到地嗪钠湿料;

　　(5) 利用无菌级过滤洗涤干燥机对地嗪钠湿料进行烘干。在三合一干燥器中抽真空干燥1小时，接着通热水在50～53℃干燥6～8小时，得到水分的重量含量的地嗪钠成品。

　　过滤是三合一过滤洗涤干燥机工作中关键的步骤，其主要将上游加工反应得到的固液混合物经过过滤洗涤干燥一体机，采用压力差的方式来对固液混合物进行过滤分离。

      其中加压压滤是应用较为广泛的一种方式，其在工作过程中主要向过滤洗涤干燥一体机中加入压缩空气、氮气或者其他的一些惰性气体，但是对具体气体的选择仍旧需要根据危险化学品生产特性，以免影响到危险化学品的稳定性。

　　干燥是洗涤完成后的下一加工工艺，当前的三合一过滤洗涤干燥机通常采用真空干燥和热风干燥两种方式，而在危险化学品生产加工之中更多的采用真空干燥的方式，更加具有保证。同时还需要注重操作的准确性，如在干燥加工过程中，所采用的转速应当尽量缓慢，阿莫西林过滤洗涤干燥三合一，而且其中的桨叶不能够在物料之中启动，以免对电机造成损伤，对设备的密封性能造成影响，造成危险化学物质的泄露。

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