医用实验室冷藏库安装标准要求有哪些?
医用实验室在学校也是有很大的建造需求的,做速冻冷库,学校一般建造的是医用实验室冷藏库,有的学校里是有关医药专业的,所以是需要建造医用实验室冷藏库的,从而使学生进行做实验的。
医用实验室的温度通常设定为10℃~30℃,湿度设定为35%-80%。
医用实验室冷藏库的建设标准要求有哪些呢?
建造医用实验室的环境是需要干净整洁的、交通也要便利、水源条件也要好一些,速冻冷库,如果冷库建造的环境条件不好,速冻冷库温度要求,还会对冷库有一定的影响。
医用实验室中的设备需要定期的清洁、消毒,使用的消毒剂不能对设备、物料及血浆造成污染,消毒剂的品种需要定期的进行更换,低温冷库需要定期的化霜和及时清洁,还要进行记录。
医用实验室冷藏库设计建造有四点需要进行注意:
需要保证冷库中的设备正常运行,需要的电源接口设置;
网络接口,医用实验室中试验出来的数据,需要实时的记录;
医用实验室的地面也是需要保持整洁干净的,
库内中的设备进出实验室的通道和门的宽度要留有充足。
二、GSP对医用冷库的其他要求
GSP认证第83条要求企业根据药品冷藏特点合理储存药品,速冻冷库设备厂家,并严格遵守以下要求:
1.根据包装上标明的温度要求储存药物。如包装上未注明具体温度,药品应按《中华人民共和国药典》规定的贮存要求贮存(中国药典规定:常温贮存10℃~30℃,冷藏0℃~20℃,药品冷藏2℃~ 8℃);
2.储存药品的相对湿度为35%~75%。同时,随着相关法律法规的不断完善,对医用冷库建设的要求也在不断升级。2013年10月,美国食品药品监督管理局总局发布了冷藏冷冻药品储存运输管理、药品经营企业计算机系统、温湿度自动监测、药品收货验收和验证管理等5个附录,作为《药品经营质量管理规范》的配套文件。其中对医用冷库的设计、功能、容积、操作和使用规则提出了详细的要求。
3.GSP增加了计算机信息管理、储存温湿度自动监控、药品冷链管理等要求。,并要求相关企业提供药品冷藏期间安全、有效、正常运行的保证文件,确保药品质量。因此,医药冷库的建设和升级正成为一种市场需求。
低温冷藏库设计安装常见于大型企业的食品生产加工等。是指用各种设备制冷、可人为控制和保持稳定低温的设施。制冷系统、控制装置、隔热库房、附属性建筑物等是低温冷藏库设计安装的基本组成部分。低温冷藏库设计安装的制冷系统主要包括冷库机组,它是低温冷藏库设计安装的重点,保证低温冷藏库设计安装库房内的冷源供应。控制装置是低温冷藏库设计安装的大脑,它指挥制冷系统保证冷量供应。