2017年10月14日，标准委发布【2017】年第26号公告（见附件1），批准发布425项标准。其中，由全国物流标委会归口的《医药产品冷链物流温控设施设备验证 性能确认技术规范》标准（报批稿见附件2）批准发布，并于2018年5月1日起正式实施。

该标准规定了医药产品冷链物流温控设施设备验证性能确认的内容、要求和操作要点，潮州速冻冷库，适用于医药产品储存运输过程中涉及的温控仓库、温控车辆、冷藏箱、保温箱及温度监测系统的性能确认等活动。考虑到设施设备验证性能确认的完整性，标准中引用了部分GSP及附录的规定，对于GSP及附录中非常明确的要求，标准未作详细展开，针对GSP及附录中可能造成不同理解的内容进行了明确界定。

药品贮藏温度、阳光及湿度是影响药品质量的重要因素。因此应严格按照药品贮藏要求贮存药品。一般药品贮存于室温（10℃~30℃）即可。如标明“阴凉处”贮存则应贮存在不超过20℃的环境中，十立方低温食品速冻冷库造价，如标明在“阴凉处”贮存，则贮存温度不超过20℃并遮光保存。如标明在冷处贮存在2℃~10℃环境中，有些药品有特殊贮存温度要求，应按照说明书要求贮存药品。在一般情况下，对多数药品贮藏温度在2℃以上时，温度越低，对保管越有利。

冷控制系统采用全自动微电脑电气控制技术，智能电脑温度控制，高精度温度传感器的温湿度记录仪，配有报警装置。首先需要确定冷藏库预备厂房的具体长宽高，做一个小型速冻冷库要多少钱，在长宽高已定的情况下，需要在考虑预建造冷藏库的温度要求。

生产经营企业药品阴凉医药冷库温度、湿度应严格按照药品经营质量管理规范要求执行，达到医药监督局的技术要求。全封闭压缩机组拥有制冷能力强，噪音低，安全等特点；在阴凉冷藏药品冷库储存。

设计、建造的药品阴凉医药冷库，严格遵守国家食品药品监督局关于药品阴凉医药冷库的相关规定标准，高质量高标准的建造医药行业相关药品阴凉医药冷库工程，速冻冷库定做价格，配合企业一次通过GSP、GMP认证。  

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