洁净室设计

1、基本要求

洁净室布置紧凑，设计合理，可满足操作及空气洁净度要求，在设计建设中力求科学性、经济性，还要考虑洁净室发展、运行费用少。

2、洁净室入口处设置风淋室

在洁净室的入口处必须设置风淋室，这样就能清除人体携带的灰尘，进而减少洁净室灰尘含量，而风淋室也可起到防尘作用，防止脏空气由门进入。

3、杀菌装置

在洁净室中必须设置紫光灯，这样就可以杀室内的各种有害菌，进而保证洁净室内相对洁净。

4、窗帘要求

在设计的时候，百级防爆净化车间设计，传递窗可为全不锈钢材质制备，采用机械联锁控制装置，其内部要带有灭菌设备。

5、排风口设计标准

在排风口要装有空气过滤器，还有就是送风口上装上过滤静压箱，这样就可以实现室内进气保持洁净，再者更换过滤器也极其方便。室内送、排风的时候基本采用上送下排的形式，排风口要设在室内可能被污染的区域，采用单侧布置，设置的时候不得有任何障碍，这样就保证了所送之风的洁净。

总之，洁净室设计的时候一定要贯彻国家的方针，做到经济合理，确保质量，只有这样才能保证合格，从而更好的进行使用。

    厂房洁净室的质量控制是药品生产的保障，而洁净室的设计、施工、运行是以控制环境微粒和微生物为目的的。因此在进行洁净室和相关受控环境的设计、运行和管理控制中应综合各方面的因素，选择合适的、满足生产工艺要求的气流型、换气次数、气流流向，按国家相关的洁净室施工及验收规范对洁净室进行施工、验收、验证，对出入洁净室的相关人员进行培训，科学地、合理地使用洁净室，使得洁净室的设计、测试、运行能够充分满足药品生产的需要。

无尘车间生产设备如何防尘：

　　a.磨损、切削均为发生微尘之原因，故需将发尘部分掩盖之。

　　b.易产生尘埃之设备，百级防爆净化车间，若能的话应布置于风尾地点。

　　c.在操作时，尽量减少接触零件或产品。

　　d.不得有太大或不必要的操作动作，百级防爆净化车间安装，以免卷起附近之灰尘。

　　e.各项厂务设施之供应如水、气体和化学品于进入生产设备前应有过滤设备。

　　f.为不使气体或液体滞留，百级防爆净化车间安装，造成微污染，非标钣金故管路配置应有旁路阀之设置。

　　3.无尘车间的自动化与无尘化：

　　a.设立自动化传送系统，可减少人员方面所带来的污染，唯费用相当昂贵，须详加评估。

　　b.建立管制项目如进入无尘车间人员的资格限定，无尘车间作业人员作业规则，无尘车间管理规则等。

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