一、CCS高密闭实验室制粒干燥机组设备概述

固体制剂制药设备包括湿法制粒机、湿法整粒机、沸腾干燥机、干法整粒机、混合机、包衣机等都只是一种单独的机器，每台设备都有自行的操作系统，这在生产上是可行的，但对试验室的试生产来说是不合适的，具体的原因是尤其是，这些制粒设备是单机的状态时，设备所占用的生产面积比较大；物料转移的过程相对较远，而且这个过程很难做到环境的防护；针对小型试验室的试生产来说，设备物料从一个位置制完后，到下一个工序再进行生产，

有两个方面的问题比较突出:

1、物料转移的过程造成的损耗比较大，而试验室的物料都非常贵重，浪费比较严重

2、对物料造成污染的风险非常大，每台设备都采用层流罩操作，一方面成本非常大，另一方面把所有的设备都罩起来的难度也非常大。尤其是目前市场上的药非常多，国外的药品期即将到达，这些大多是含活性成份，在生产过程当中，对物料和人员、环境的保护尤为重要。这样就要求制药过程当中所涉及到的范围越小越好，而且这个范围便于控制。

一、全密封湿法制粒沸腾干燥固体制剂连动生产线设备组成

新型全密封固体制剂连动生产线，包括加料机、湿法造粒机、湿法整粒机、沸腾干燥制粒机、真空卸料机、提升整粒机和翻转整粒机，加料机包括真空泵和料斗，真空泵的输出端与料斗的底部相通，真空卸料机包括真空泵和收料箱，物料加入料斗后通过管道输送至湿法造粒机完成造粒，湿法造粒机将造粒后的物料通过管道输送至湿法整粒机完成湿法整粒，湿法整粒机将湿法整粒后的物料通过管道输送至沸腾干燥制粒机完成干燥，干燥后的物料在真空泵的负压作用下被输送至收料箱，收料箱通过传送装置将物料依次输送通过提升整粒机和翻转整粒机，旋转式制粒机，并完成整粒；加料机、湿法造粒机、湿法整粒机、沸腾干燥制粒机和真空卸料机之间的管道连接处，均设置有卡箍；这样，可以有效避免粉尘，减少工人劳动强度，并且符合传统制粒工艺，湿法制粒机的出口设置有湿法整粒机，可以根据工艺要求更换不同孔径的筛网满足不同压片与剂型对颗粒的要求，使中西药生产速度快、颗粒均匀、色泽好、崩解好；各个管道的连接部位采用卡箍式连接，拆卸与清洁较为方便，物料干燥后，无粉尘出料到下一到工序，无污染颗粒收率高，结合沸腾制粒与湿法制粒于一体，适合各类中西制粒需求，同时各部份单机功能也被有效保留，拆卸后可单独使用。

为了方便使用，收料箱的底部设置有传送带，收料箱通过传送带将物料依次输送通过提升整粒机和翻转整粒机，并完成整粒。以上所述是新型全密封固体制剂连动生产线优选实施方式。

SMG系列湿法混合制粒机：物料通过加料机或真空上料系统加到制粒仓内，经过搅拌作用呈现多维切变状态流动，并由喷系统喷入粘合剂，使物料在空中凝结成索带状空心颗粒，制粒完毕后颗粒通过出料口到湿法整粒机进行整粒，整粒出料到沸腾干燥机内干燥。

SMG系列湿法混合制粒机特点： 该机是高位结构配湿法整粒的机型，它能更好地满足固体制剂生产的工艺要求。采用奥氏体不锈钢制造，设有操作平台、楼梯和安全护栏。采用PLC控制，变频调速，全部操作可根据用户要求设定的工艺参数自动完成，并能自动打印所有工艺参数，原始记录真实可靠。高位湿法制粒机配湿法整粒机，与沸腾干燥机组成全密闭的制粒生产线，更符合药品生产的GMP要求。

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