建立入库记录,验收合格的医疗器械应当及时入库登记,验收不合格的,应当注明不合格事项,并放置在不合格品区,按照有关规定采取识货、销毁等处置措施。
根据医疗器械的质量特性进行合理贮存,并符合以下要求:
按说明书或包装标示的贮存要求贮存医疗器械;
贮存医疗器械应当按照要求采取避光、通风、防潮、防鼠、防火等措施。
搬运和堆垛医疗器械应当按照包装标示要求规范操作,堆垛高度符合包装图示要求,避免损坏医疗器械。
医药低温冷库的安装费用造价是多少?
想要建造冷库的客户是较为关心的问题,因为冷库根据温度、制冷设备压缩机组的品牌、保温库板材料的选择,这些都是会影响冷库造价上升的因素。
医用冷库可根据存放的产品可分为:2-8℃,可以用于体外诊断试剂冷库、疫苗冷库;-20℃,用于存放低温疫苗、低温药品等。
建设医药低温冷库安装费用影响的因素有:
医药低温冷库温度,不同的冷库温度需要的配置也会有所不同,冷库的温度分为高、中、低三种温度,相同的面积、高度的冷库,设定的温度越低,费用也会上升。冷库内设定的温度和安装保温库板材料也是有一定的关系,冲击式速冻隧道,保温库板的材质、厚度,速冻机速冻隧道,都是会影响冷库价格上升的。
2017年10月14日,标准委发布【2017】年第26号公告(见附件1),批准发布425项标准。其中,由全国物流标委会归口的《医药产品冷链物流温控设施设备验证 性能确认技术规范》标准(报批稿见附件2)批准发布,云浮速冻隧道,并于2018年5月1日起正式实施。
该标准规定了医药产品冷链物流温控设施设备验证性能确认的内容、要求和操作要点,速冻隧道采购,适用于医药产品储存运输过程中涉及的温控仓库、温控车辆、冷藏箱、保温箱及温度监测系统的性能确认等活动。考虑到设施设备验证性能确认的完整性,标准中引用了部分GSP及附录的规定,对于GSP及附录中非常明确的要求,标准未作详细展开,针对GSP及附录中可能造成不同理解的内容进行了明确界定。