深圳汇龙(多图)-广州CART靶向医疗GMP车间装修设计报价

无菌/GMP/qs类汇龙净化客户:

仙娜美容 3套百级层流手术室及辅助房 百级层流手术室

华英生物 体外诊断试剂(酶联、胶体金) 15年6月竣工

安维森呼吸管 二类医疗器械(及呼吸机用管) 一期14年竣工工,二期15年6月竣工。

博卡生物二期改造 体外诊断试剂(胶体金),二类医疗器械 彩钢板+风管+空调+风口+转轮除湿机一套、手套箱

金寨大自然健康科技 一期泡沫剂;二期:颗粒剂、口服液 准备施工

雷诺华 体外,二类医疗器械 风柜+转轮除湿机一套

深圳斯玛仪器罗湖老厂 三类医疗器械,植入性钛合金 万级

清华大学深圳研究院 黄来强老师实验室两套 万级

清华大学深圳研究院 2014年吴耀炯、陈宇老师实验室 万级

海王药业 药厂改造


天达康生物基因 GMP百级+恒温恒湿,含生物工艺的水电气消防 百级、万级

东莞生物研究所 光培养 百级

达能益力 纯净水灌装 百级~万级

梅州客乡牛奶 牛奶灌装 千级

利丰源饮食 食品 千级

安琪月饼罗湖老厂 食品 十万级

惠州郑氏食品 食品 万级

翰德同创 医疗器械 万级

三方制药 2014年光明招商局留创园实验室 万级


汇龙净化是GD.FDTAEG的多年会员。GD.FDTAEG是广东省食品药品审评认证技术协会。汇龙会员编码是GD.FDTAEG-HY-0638。同时汇龙是汇得、医友、中标等医疗器械(含IVD)咨询公司的长期厂房合规规划布局合作方,他们为客户提供医疗器械(含IVD)的产品注册、生产许可、临床等咨询服务。此外也有幸接到某勘察设计协会的讲师职位聘请,CART靶向医疗GMP车间装修设计报价,为其洁净领域讲课分享共同进步。因此在厂房规划布局、节能、恒温恒湿方面,我们25年技术静心专研使得汇龙是净化工程公司里的技术TOP梯队成员之一,让您减少损失,让用户省心、省初投资、省运行费。也感谢承担过试错机会损失的客户后来享受过我们技术及施工服务之后对我们的肯定,以及老客户推荐的新客户。






无菌医疗器械质量控制纲要2-2

1.7 热原的控制

1.7.1 热原的组成与危害

1.7.2 热原的理化性质与致热量

1.7.3 热原的污染来源

1.7.4 热原的控制

1.7.5 热原检查法

1.8 无菌医疗器械灭菌、包装与留样

1.8.1 无菌医疗器械消毒、灭菌的基本概念

1.8.2 物理与化学消毒灭菌法

1.8.3 环氧@yi乙@wan烷灭菌确认和过程控制

1.8.4 湿热灭菌确认和过程控制

1.8.5 辐射灭菌确认和过程控制

1.8.6 包装过程控制

1.8.7 无菌医疗器械产品留样管理

1.9 工艺用水、工艺用气

1.9.1 工艺用水基础知识

1.9.2 纯化水和注@she射用水的监测

1.9.3 工艺用气基础知识

1.9.4 工艺用气的监测

1.10. 无菌医疗器械化学性能检测

1.10.1 化学性能检测的意义和质量要求

1.10.2 化学物质的来源和特性

1.10.3 化学试剂的配制及标准溶液的标定

1.10.4 溶出物的制备

1.10.5 化学性能检测

1.10.6 危险化学试剂管理和使用

1.11 无菌医疗器械生物相容性评价

1.11.1 概述

1.11.2 医疗器械生物学评价的基本原则与评价过程

1.11.3 我国生物学评价基本情况

1.12 质量管理统计技术应用

1.12.1 质量管理数理统计基础知识

1.12.2 质量管理常用统计技术工具



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