器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。其效用主要通过物理等方式获得，不是通过药理学、学或者代谢的方式获得，或者虽然有这些方式参与但是只是起辅助作用。类器械：风险程度较低，实行常规管理可以保证其安全、有效的器械。例如，创口贴、绷带、棉签、棉棒、棉球、视力表、儿童图形视力卡、等。第二类器械：具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的器械。例如，体温计、、家用、血糖试纸条、诊断试纸（早检测试纸）、排卵检测试纸、助听器、轮椅车等。第三类器械：具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的器械。例如，软性接触镜（俗称）及其护理产品。

政策影响显著反腐力度加大：自2023年7月底领域问题集中整治工作视频会议召开以来，反腐风暴持续推向行业全领域、全链条。这导致部分医院在设备采购上更加谨慎，对设备行业的招和销售产生了直接影响。设备更新政策推动：国家发改委、国家卫健委等部门印发的《推动卫生领域设备更新实施方案的通知》等文件，旨在通过长期等资金支持卫生领域设备更新。这将对有需求的医院构成利好，并有望带动设备行业的复苏。然而，由于政策落地需要经过多个环节，包括医院申报、省批复、国家发改委批复、医院招标、签署合同等，医疗家具，因此其实际效果还需进一步观察。




质量与安全质量监管政策：对设备的生产、流通和使用环节进行质量监管，确保设备的安全性和有效性。通过制定质量标准、实施质量监测和检查等措施，医疗家具开发，提高设备的质量水平。不良事件监测与报告：建立设备不良事件监测和报告制度，要求机构和生产企业及时报告不良事件，医疗家具图，以便及时采取措施保障患者安全。五、创新与研发创新激励政策：通过制定创新激励政策，医疗家具厂，鼓励设备行业的创新和研发。例如，提供资金支持、税收优惠等措施，降低企业的创新成本和市场风险。国产替代政策：推动国产设备的替代进程，提高国产设备的市场占有率和竞争力。通过政策引导和市场需求的双重推动，加速国产设备行业的发展。












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