江门动物实验室定制装修公司推荐-汇龙净化(推荐商家)

GMP中A、B、C、D级控制上有动静态之分,动物实验室定制装修公司推荐,而百级、万级、十万级则基本无动静态之分,两者之间有着明显的差异。新版GMP参照ISO14644中规定具体标准如下:

洁净度级别悬浮粒子大允许数/立方米

静态动态(3)

≥0.5μm≥5μm(2)≥0.5μm≥5μm

***(1)352020352020

B级3520293520002900

C级3520002900352000029000

D级352000029000不作规定不作规定


深圳汇龙净化GMP工程服务内容:

1.医疗器械GMP规范考核咨询、厂房机电装修设计施工;

1.1.体外诊断试剂类医疗器械GMP厂房车间及实验室(酶联法检测试剂、发光类检测试剂、核酸扩增法检测试剂、金标类检测试剂、生物芯片类检测试剂);

1.2.植入性医疗器械GMP厂房车间及实验室;

1.3.无菌医疗器械GMP厂房车间及实验室;

2.药品GMP车间施工设计;

3.化妆品行业GMPC体系认证无菌厂房规划施工;

4.食品行业GMP与QS认证厂房车间设计与施工;

5.行业GMP认证无菌车间施工;

净化空气系统验证咨询;

6.工艺用水系统施工;

7.灭菌系统咨询;

8.净化空气系统验证与咨询服务内容:

8.1.净化空气系统设备(汇龙自有工厂生产净化设备,空气过滤器)的造型、试运行咨询;

8.2.净化空气系统的验证方案和验证实施;

8.33、净化空气系统的日常管理、维护、保养。


医疗器械生产工艺分享。

一、一次性无菌医疗器械、植入性医疗器械生产工艺繁多。

二、体外诊断试剂的部分生产工艺:

2.1,血清基质质控品生产工艺,http://-/Download-86.html;

2.2,生化试剂主要生产工艺,http://-/Download-85.html;

2.3,酶联产品主要生产工艺,http://-/Download-84.html;

2.4,胶体金法主要生产工艺,http://-/Download-83.html;

2.5,化学发光法主要生产工艺,http://-/Download-82.html;

2.6,常见的体外诊断试剂的生产、检验设备清单,http://-/Download-79.html;


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