常见的结晶干燥类原料药生产工艺过程为：结晶→过滤→洗涤→过滤→干燥→出料→粉碎→分筛→混粉→分装。而传统与落后的工艺流程表现为：结晶罐结晶→离心机进行固液分离(或过滤器固液分离)→洗涤罐清洗→真空过滤→双锥回转真空干燥器(或真空干燥箱)干燥→人工出料→粉碎机粉碎→机械振动筛分筛→混合机混合→手工装筒。在这流程与设备操作中，遇到多次含晶体物料的转移，而延用传统设备又受到一定局限。这样传统结晶干燥类原料药生产设备与技术所暴露的问题为：

     (1) 含晶体物料生产中，会遇到多次铲子翻铲、铲料挖出粉体、压碾滤饼等过程，这样会使晶体暴露时间过长，也会使滤饼产生龟裂缝，影响晶体形成的均一性，从而影响到产品的质量。

     (2) 受延用传统设备的限止，生产中物料需多次转序，易造成叉交污染，难以满足GMP要求。

     (3) 工序多、设备多、设备结构简单，使操作繁琐，生产劳动强度极大。同时，传统的单体设备的落后，使换批的清洗与灭菌极难，无法确保其有效性。

     总之，传统结晶干燥类原料药生产设备与技术所暴露的大问题是难以达到GMP要求。

      在过滤洗涤干燥一体机的内部设置有较多的喷淋装置，以此来喷洒洗涤液，能够让洗涤液均匀的分布在设备的内部，提升洗涤的效率。在开启洗涤功能之后，设备内部主要做旋转运动和上下轴向运动，添加的原料在此过程中能够得到较为充分的洗涤。在此过程中值得引起注意的是，应当注意洗涤液的选用，需要综合考虑洗涤原料的化学性质，尤其是在对稳定性较差的物质进行洗涤时，更是应当注意洗涤液的选用，以免清洗的过程中发生意外情况。

　　考虑到现有大米蛋白分离提纯生产工艺存在成产周期长、成本高、产品纯度低等不足，甜菊糖苷过滤洗涤干燥三合一，尤其是在同一工艺中很难同时制得高纯度和高收得率的大米蛋白和大米淀粉。针对上述问题采用高纯度大米蛋白分离提取的过滤洗涤干燥机生产工艺，在同一处理工艺中同时制得高纯度大米淀粉和高纯度大米蛋白，在分离大米蛋白和大米淀粉后进行纯化，因此所得产品的纯度较高。

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