GMP净化工程对施工要求

  在对建筑装饰施工过程中，必须随时清扫灰尘，对隐蔽空间如吊顶和夹墙内部等做好清扫记录。对已安装高效过滤器的房间，不得进行有粉尘作业。应保护已完成的装饰工程表面，不得因撞击、、敲打、多水作业等造成板材凹陷、暗裂和表面装饰的污染。条密封胶嵌固时，应将基槽内的杂质、污油剔除干净，并保持表面干燥。

影响GMP认证车间质量的因素:

(7)工艺纯化水、注射水等不锈钢卫生管道焊接时内壁焊缝未成型。

(8)风道止回阀动作失灵，空气倒灌造成污染。

(9)排水系统安装质量不过关、管架、附件易积尘。

(10)洁净室压差整定不合格，未能满足生产工艺要求。

 GMP车间净化工程洁净室是指将一定空间范围内之空气中的微粒子、有害空气等之污染物排除，并将室内之温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内，而所给予特别设计之净化车间洁净室(CleanRoom)，亦称为无尘室或清净室。由于净化车间是密闭性很强的修建，其安全分散变成十分重要和突出的疑问，和净化空调体系设置也有密切关系。每一出产层防火区或净化区至少设2个安全出口，只要面积小于50㎡，人员少于5人时，传递窗净化设备，可答应只设一个安全出口。

    无尘车间人员经外面走廊进入，传递窗净化设备生产厂家，换鞋、更衣、风淋室吹淋后进入十万级无尘车间，换鞋设置不锈钢换鞋凳、更衣室内设置更衣柜。

    车间分为上、下两层，下层为车间，吊顶高度3.0m。上层为管道、线路和小型设备安装层。该区对房间的密封性、保温性及表层光洁度要求高。围护材料为；

    a.墙体采用加强型钢龙骨、双面夹心彩钢板（总厚度50mm），已砌筑外墙内面采用加强型钢龙骨、双面夹心彩钢板围护。墙体高度与吊顶上表面平，端口封平。上层各房间互通，便于安装施工。墙面安装大面积观察窗。化妆品车间设计

    b.天花吊顶采用加强型钢龙骨、双面夹心彩钢板，为可上人吊顶，每平方米可承重活载荷不小于50KG。吊顶下为实验室，吊顶上为管道和小型设备安装层。吊杆均采用直径10吊杆，传递窗净化设备价格，凡吊杆长度超过1.5m的都要设置反向支撑。

    c.地面采用环氧树脂地面。

    d.墙、地之间交角采用与地面同质材料做5cm宽圆弧角过渡，墙与天花之间交角采用同于墙体同质弧角过渡。

    e.门采用夹心彩钢板门，带观察窗；墙面观察窗为单层钢化玻璃密闭型。

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