无菌原料药生产中“三合一”设备的优点

无菌原料药生产的目标是确保产品在整个生产过程中不受微生物污染。传统的非封闭式生产线存在多个污染源，如操作人员、环境空气、设备表面等。而“三合一”设备通过将物料处理的多个工序集成在一个密闭系统内，有效减少了物料暴露于外界环境的机会，显著降低了微生物污染的风险。

显著降低微生物污染风险

全封闭设计： 设备采用全封闭设计，减少了物料与外界环境的接触，有效阻断了微生物的传播途径。

惰性气体保护： 设备内充入氮气等惰性气体，可以抑制微生物的生长繁殖，并防止物料氧化。

在线CIP/SIP： 设备可实现在线清洗和灭菌，确保每次生产前设备处于无菌状态。研究表明，与传统设备相比，“三合一”设备的生物指示剂培养结果阳性率显著降低。

2024年德国阿赫玛展：展现双瑞风采，共襄行业盛举

2024年德国阿赫玛展--国际化学工程、环境保护和生物技术展将于6月10日至14日在德国法兰克福举行，作为、影响力强的化工展之一，阿赫玛展云集了来自世界各地的行业企业和人士，是展示企业实力、开拓国际市场的平台。

无锡市双瑞机械派出技术团队参加展会，与来自世界各地的业内人士进行交流探讨，分享经验，共创行业未来。

(1)结晶母液、六氟磷酸锂晶体密封过滤，分离，有效降低杂质金属离子含量。

    常规热干燥法被普遍采用，但是该方法干燥晶体的时间较长，且存在干燥不等缺陷，产品中的HF不能有效，快速地去除，进而影响产品质量。经过无锡双瑞机械滤提纯所得的六氟磷酸锂产品纯度大于99.9%，且此工艺安全性高，母液能回收利用，成本较低。

     (2)全密闭操作，在氧气正压保护下进行操作。

     六氟磷酸锂遇水极易分解，由于其吸湿性强，在空气中极易分解，其制备条件要求也就很苛刻，这要求在六氟磷酸锂的生产过程工况涉及高纯、低温、无水无尘等条件，因此，体系内所有过程在惰性气体保护下进行。优选的惰性气体为氮气，在体系内部充满氮气，保证系统内为正压，可有效阻止空气与产品接触。

     (3)在干燥过程中，采用多区间多温度加热:干燥初期，采用低温、缓慢加热，去除晶体表面残余酸；缩减后期高热干燥区段时间，有效分离游离酷，将LPF6的分解程度降到

     (4)干燥后期采用氮气脉冲真空干燥方式，使得LiPF6晶体干爆时间缩短，干燥均匀，提高干燥效率及品质，且干燥完成后干燥仓内不积料，不堵料。

     (5)六氟磷酸锂的热稳定性比其它锂盐差，纤维素过滤洗涤干燥三合一，60℃下可少量分解为LiF和PF5，但为了促使晶体内部的游离酸挥发，在干燥后期采用短时间的较高温度烘干，所以在游离酸指标达到要求后进行快速冷却，以缩减高温区对不溶物的影响。

     (6)热源，冷源都采用控温的导热油模温机

     (7) 采用气干式双端面机械密封。

     (8)自动化控制系统，智能能检查设备运行状态和物料的干燥程度;无需人工操作频繁连接设备管线，降低劳动强度，使用热氮气为其物料与空气隔绝，使产品酸度保持稳定，由于因为全程密闭输送，所以产品质量更稳定操作更加安全便利。

富阳纤维素过滤洗涤干燥三合一-无锡市双瑞机械由无锡市双瑞机械有限公司提供。“过滤洗涤干燥机,化工原料药精细化工处理设备,真空干燥机”选择无锡市双瑞机械有限公司，公司位于：无锡市惠山区奥林匹克花园45号，多年来，无锡市双瑞机械坚持为客户提供好的服务，联系人：王总。欢迎广大新老客户来电，来函，亲临指导，洽谈业务。无锡市双瑞机械期待成为您的长期合作伙伴！