二、GSP对医用冷库的其他要求
GSP认证第83条要求企业根据药品冷藏特点合理储存药品,并严格遵守以下要求:
1.根据包装上标明的温度要求储存药物。如包装上未注明具体温度,速冻冷库建造价格,药品应按《中华人民共和国药典》规定的贮存要求贮存(中国药典规定:常温贮存10℃~30℃,速冻冷库工程,冷藏0℃~20℃,药品冷藏2℃~ 8℃);
2.储存药品的相对湿度为35%~75%。同时,随着相关法律法规的不断完善,对医用冷库建设的要求也在不断升级。2013年10月,美国食品药品监督管理局总局发布了冷藏冷冻药品储存运输管理、药品经营企业计算机系统、温湿度自动监测、药品收货验收和验证管理等5个附录,作为《药品经营质量管理规范》的配套文件。其中对医用冷库的设计、功能、容积、操作和使用规则提出了详细的要求。
3.GSP增加了计算机信息管理、储存温湿度自动监控、药品冷链管理等要求。,并要求相关企业提供药品冷藏期间安全、有效、正常运行的保证文件,确保药品质量。因此,医药冷库的建设和升级正成为一种市场需求。
配件辅料费用;
安装人工费用,不同建造商价格不一,但是对整体造价影响较小;
运输及开票费用,距离、施工城市,导致价格浮动;
以上我们说了对冷冻肉类冷库设计方案造价的因素有:容量、温度、方案、地域、设备品牌等。
如果客户想具体了解冷冻肉类冷库设计方案造价还需要提供以下参考数据:
1.您建设冷冻肉类冷库设计方案的厂房容量是多大的,厂房的长、宽、高各是多少;
2.您需要建设的冷冻肉类冷库设计方案具体是存储什么货品的,300立方速冻冷库需要多少钱,或者您需要的温度是多少;
3.您对设备品牌是否有喜欢的厂家;
医药冷库主要储存各种常温下无法保证的医药产品。在低温冷藏条件下,药品不会变质失效,药品的保质期会延长。储存温度一般为-5℃ ~+8℃。需要冷藏的医药产品的储运比较特殊,对温度、湿度、光度等都有特定的要求。新建医用冷库时,一定要严格按照新版GSP认证的要求进行验收。
一、医用冷库与常规冷库的区别
(1)冷库的储物板:医用冷库的储物板采用硬质聚氨酯隔热夹芯板,双面彩钢板或SUS304不锈钢板采用偏置钩和槽钩。储物板的偏置连接方式完成了储物板与储物板之间的紧密连接,密封性能优异,大限度地减少了冷空气的泄漏,增强了隔热效果。这是它的优点,一般的蓄冷板是有选择性的,比如聚苯板或者聚氨酯板。两者的表现会有所不同。
(2)冷库设备:医用冷库在规划方案上比一般冷库多配备一套制冷系统。万一制冷机组因紧急情况停止运行,香港速冻冷库,可以通过备用机组继续工作,不会影响仓库内的药品。或冷藏疫苗及需要冷藏的相关产品和设备。但对于普通的冷库建设来说并不是必须的,设备的选择也可以根据客户的要求来做,只要能保鲜的产品就可以满足。了解客户对参考安装设计的需求。