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冷库验证

验证设备要求如下:

验证使用的温度设备应当经法定计量机构校准,校准证书复印件应当作为验证报告的必要附件,验证使用的温度设备应当适用被验证设备的测量范围,其温度测量的较大允许误差未+0.5度。

百思力认证技术(北京)有限公司可以为医1药1物流企业提供有关仓库、冷库及保温箱等方面的温度验证服务,提供温度验证报告,验证用的温湿度设备都是严格经过第三方计量检测单位计量通过的,冷库GMP认证,并提供检测报告复印件做完验证报告的附件。




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随着《药品经营质量管理规范》的逐渐深入,验证工作成为药品经营企业的一个难点。沈阳奥林软件开发有限公司凭借的验证经验,向药品经营企业提供符合新版GSP要求的第三方药品冷链验证服务。所用于验证的温湿度采集终端都经过法定第三方的校准,仪器精度满足法规要求。针对不同企业设计合理的验证方案,按照方案实施验证、采集数据,通过数据处理平台对采集的数据进行分析,验证冷链系统是否符合规定并出具验证报告,找出不适合或有隐患的储存位置,冷链验证方案,对冷链的管理提出合理化建议,冷库GMP认证咨询中心,从而改进合规避药品储存、运输风险。   随着《药品经营质量管理规范》的逐渐深入,冷库GMP认证报价,验证工作成为药品经营企业的一个难点。沈阳奥林软件开发有限公司凭借的验证经验,冷库GMP认证价格,向药品经营企业提供符合新版GSP要求的第三方药品冷链验证服务。所用于验证的温湿度采集终端都经过法定第三方的校准,仪器精度满足法规要求。针对不同企业设计合理的验证方案,按照方案实施验证、采集数据,通过数据处理平台对采集的数据进行分析,验证冷链系统是否符合规定并出具验证报告,找出不适合或有隐患的储存位置,冷链验证方案,对冷链的管理提出合理化建议,从而改进合规避药品储存、运输风险。






冷库制冷系统在运行中应该如何进行保养

1、初期运转机组:要经常观察压缩机的油面及回油情况及油的请诘度,发现油脏或油面下降要及时解决,医1药冷库验证,以免造成润滑不良。

2、对于风冷机组: 要经常清扫风冷器使其保持良好的换热状态。 对于水冷机组:要经常检查冷却水的混浊程度,如冷却水太脏,要进行更换。

3、经常观察压缩机运行状态,检查其排气温度,宣城冷库,在换季运行时,要特别注意系统的运行状态,及时调整系统供液量和冷凝温。

4、对压缩机的维护:初期系统内部清洁度较差,在运行30天后要更换一次冷冻油和干燥过滤器,在运行半年之后再更换一次(要根据实际情况而定)。


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