无菌原料药生产中“三合一”设备的优点

无菌原料药生产的目标是确保产品在整个生产过程中不受微生物污染。传统的非封闭式生产线存在多个污染源，如操作人员、环境空气、设备表面等。而“三合一”设备通过将物料处理的多个工序集成在一个密闭系统内，有效减少了物料暴露于外界环境的机会，显著降低了微生物污染的风险。

显著降低微生物污染风险

全封闭设计： 设备采用全封闭设计，减少了物料与外界环境的接触，有效阻断了微生物的传播途径。

惰性气体保护： 设备内充入氮气等惰性气体，可以抑制微生物的生长繁殖，并防止物料氧化。

在线CIP/SIP： 设备可实现在线清洗和灭菌，确保每次生产前设备处于无菌状态。研究表明，与传统设备相比，“三合一”设备的生物指示剂培养结果阳性率显著降低。

近日，无锡市双瑞机械有限公司传来喜讯，多台新型结晶过滤洗涤干燥设备成功发往山东、安徽等地。其中，实验室中试筒锥型过滤洗涤干燥三合一设备和重载大型化工级筒锥式过滤洗涤干燥设备备受瞩目，充分展现了双瑞机械在该领域的技术实力。

技术创新，行业发展

作为国内的结晶过滤洗涤干燥设备研发制造企业，双瑞机械一直致力于技术创新，不断提升产品性能。此次交付的筒锥式过滤洗涤干燥设备，集结晶、过滤、洗涤、干燥于一体，自动化程度高，操作简便，可广泛应用于精细化工、医药、食品等行业。尤其是实验室中试筒锥型设备，为科研院所提供了便捷的实验平台，加速了新产品研发进程。

虽然THF化学价值高，且应用广泛，但也同时也有一定的危险性：属第3.1类低闪点液体，极度，蒸气能与空气形成性混合物，极限为1.5%～12%（体积分数），具刺激性。其高度可燃的性质也是安全隐患之一。THF的安全隐患在于露置于空气中时会缓慢形成高性的有机过氧化物。对许多金属都具有一定的腐蚀作用。特别是对铜、铁和铝等金属，聚芳醚腈PEN过滤洗涤干燥三合一，能够发生腐蚀。因此，在使用这些金属制品进行实验时，应该避免接触。具有强烈的溶解性，对橡胶材料也会产生腐蚀作用，会导致橡胶材料的膨胀和变形。因此，在进行实验时，应该选用耐蚀性更好的材料来代替橡胶，如硅橡胶、氟橡胶等。

聚芳醚腈PEN过滤洗涤干燥三合一- 无锡双瑞机械 (图)由无锡市双瑞机械有限公司提供。无锡市双瑞机械有限公司位于无锡市惠山区奥林匹克花园45号。在市场经济的浪潮中拼博和发展，目前无锡市双瑞机械在过滤器、过滤设备中享有良好的声誉。无锡市双瑞机械取得全网商盟认证，标志着我们的服务和管理水平达到了一个新的高度。无锡市双瑞机械全体员工愿与各界有识之士共同发展，共创美好未来。