GMP固体制剂车间工艺布局特点:
1、前段工序
该车间主要生产片剂、胶囊和颗粒3种剂型的产品,这3种属于常见的固体剂型,生产使用量大。不论采用何种生产工艺,片剂、胶囊剂、颗粒剂的生产前段制粒工序都大体相同,如混合、制粒、干燥和整粒等,因此将片剂、胶囊剂、颗粒剂生产线布置在同一洁净区内,这样可提高设备使用率,减少洁净区面积,从而节约固体制剂GMP车间建设资金。
2、涉及物料种类多
由于该车间主要生产片剂、胶囊和颗粒3种剂型的产品,且3种剂型为不同成分的产品,可知,该车间涉及物料种类多,可以通过设置物料暂存和中转站,明确人物流分离,加强ren人员的管理等措施来避免物料混淆。
3、产尘的工序多
固体制剂车间生产过程中易产生大量的粉尘,如果处理不当会对药品质量产生很大的影响。发尘量大的粉碎、过筛、制粒、干燥、整粒、总混、压片、充填等工段,都需设计必要的捕尘、除尘装置。
4、GMP固体制剂车间的设计思路
固体综合制剂车间设计的法规依据是新版GMP及其附录、《医yao药工业洁净厂房设计规范》(GB50457—2008)和国家关于建筑、消防、环保、能源等方面的规范。
5、人liu流物流设计
药厂净化车间平面布置在满足工艺生产、GMP、安全、防水等方面的有关标准和规范条件下应尽可能做到人、物流分开不交叉,工艺路线顺畅、物流路线短捷、不返流,不迂回。
6、物料净化系统设计
物料与载体自身附着尘埃粒子和微生物,物料的运动及转化过程等都会导致空气扰动的变化并产生尘埃粒子,所以,进入洁净室的物料应该净化。洁净室需设立独立的物料净化用室,一般包含外包装清洁、脱外包、缓冲气闸(传递窗或缓冲间)等内容。
净化车间工程造价影响因素
经常客户开头联系我们问多少平方要多少钱(如:十万级净化车间每平米造价是多少),这预算报价影响因素很多:
1.生产工艺
1.1.行业规范:不同行业规范不一样--制药、医疗器械、保健食品、日用化妆品、食品;
1.2.工艺:烘烤、蚀刻、清洗、印刷、注塑。。。。。。,排风与发热、防爆要求不一样
2.预算范围:
围护、空调、通风净化、空调照明配电、消防、环保、设备机台水电气、纯水机、空压机、行车、输送带、物料管;
3.面积大小:
小面积的贵,尤其是实验室、食品灌装、医疗器械;小面积全新风恒温恒湿或低湿就更贵。
4.参数要求
4.1.洁净度:十级、百级、千级、万级、十万级、局部洁净隧道
4.2.温湿度:常规恒温恒湿、单冷、冷暖、低湿
5.空调冷热湿
5.1.冷源:雪种直澎、冷冻水
5.2.节能的空气处理:温湿度解耦、可控硅控热、非冷气送排风子系统、
6.楼层及朝向
6.1.顶楼或西向空调大
6.2.一楼地面防水要费用
6.3.不同楼层到屋面水电气规格及用量不一样
7.排水
GMP类或SC类,这个是要点,且影响我们给您的平面布局。楼下是否已装修、是否可以穿楼板排水、走外墙面是否允许......
8.水电气接口位置
9.工艺布局
比如:医疗器械、体外诊断试剂、光电产品,我们汇龙净化经常给客户做前期的整厂规划(依据规范和结合本文十几大条要点),发现同样一个产品的净化车间工程(比如都生产胶体金体外诊断试剂)造价相差很大。
10.地理气象参数
10.1.其影响新风所需冷热湿,甚至影响到空调的不同方案
10.2.风道冷热损失(这教科书上貌似忽略了这点)
10.3.保温厚度
11.节能要求
这点许多客户关注不够,我们很多工程计算表明:大发热、大排风的工艺,我们节能方案300~500天省下了整个净化车间工程的机电装修费用。相应地,初投资这是增加不多--重点措施汇龙净化欢迎您来电沟通。
12.机房位置
上诉因素只是影响洁净室工程造价的部分因素,您可与我们的设计师详细沟通,只有在了解需求,设计方案,根据方案所使用的材料设备进行价格估算,成型净化车间装修设计哪家好,然后根据您具体的要求设计经济节能相平衡的方案,帮您节约预算、特别是电费。
净化厂房洁净车间无尘室空调设计一般步骤汇龙净化提纲:
1.设计依据。
1.1.标准规范。
1.2.设计任务书。
1.3.建筑设计平剖面图。
2洁净室设计一般步骤。
2.1.洁净空调系统的划分。
2.2.计算的一般步骤。
2.2.1、气流流型(主依据洁净度,汇龙提示有例外--如大发热、或高湿要求的,往往做不了太低级别,需据室内负荷及不同的空气热湿处理过程计算送风量)
2.2.1.1.全室空气净化。
2.2.1.2.局部空气净化。
2.2.1.3.全室空气净化与局部空气净化结合。
2.2.2.确定温湿度等参数。
2.2.3.室内负荷计算。
室内冷负荷湿负荷(汇龙提示:区别后面的“空调负荷计算”,≠空调冷源负荷,也≠空调机负荷--后两者者与空气冷热湿处理过程相关)
2.2.4.风量计算
2.2.4.1.为保证空气洁净度等级的送风量。
2.2.4.2.根据热湿负荷计算确定的送风量
2.2.4.3.向洁净是供给的新风空气量。
2.2.5.根据送风量、冷热负荷和选择的气流组织形式。计算气流组织参数。
2.2.6.确定空气加热,冷却的处理方案。勇一次回风还是二次回风。是否新风单独除湿。
2.2.7.根据工艺要求或气流组织计算时确定的送风温差及室外计算参数。在图上确定各状态点。计算空调器处理风量洁净室循环风量。
2.2.8水力计算
2.2.9.计算总冷热负荷。选择空气处理设备。
空调负荷计算(设备选型。校核计算,依据:空气冷热湿处理过程。汇龙提示:区别前面的“2.2.3.室内负荷计算”
2.2.10.教科洁净室内的微粒浓度和细菌浓度。
2.2.11.图纸绘制。
汇龙净化技术(多图)-深圳成型净化车间装修设计哪家好由深圳市汇龙净化技术有限公司提供。深圳市汇龙净化技术有限公司位于深圳平湖新木昭晨工业区A区8栋厂房。在市场经济的浪潮中拼博和发展,目前汇龙净化在工程施工中享有良好的声誉。汇龙净化取得全网商盟认证,标志着我们的服务和管理水平达到了一个新的高度。汇龙净化全体员工愿与各界有识之士共同发展,共创美好未来。