一、缺乏完善的行业或标准
目前医药品冷链物流的冷库、冷藏车的制冷效率、能耗没有明确的标准,造成我国医药品冷链物流低效率好成本的运作。冷藏车尺寸、托盘尺寸、冷库尺寸缺乏明确的标准,就会影响装卸搬运效率;冷藏药品储运的不规范,有些没有纳入到正规的医药流通管理范围,往往带来药物失效等不好的结果。
二、医药品冷链物流基础硬件设施落后
我国目前冷藏运力不足。铁路方面,医药冷库批发,冷藏车仅占总量的2%左右,且大多是陈旧的机械式速冻车皮。公路方面,现代化的冷藏卡车严重不足,相对于达达国家,我国冷藏保温汽车的占有率极低,仅为货运汽车比例的0.3%,美国为1%、英国为2.6%。
医药产品流通链条上的任一环节均需严格遵循医药产品的储运原则:安全储存、降低损耗、科学养护、保证质量、收发迅速和避免事故。国家规定医药储运场所需有以下设备:
1.药品与地面之间有隔离的设备;??
2.避光、通风、防潮、防虫、防鼠等设备;??
3.有效监测和调控温湿度的设备;??
4.符合储存作业要求的照明设备;??
5.验收专用场所;??
6.不合格药品专用存放场所;??
7.经营冷藏药品的,有与其经营品种及经营规模相适应的专用设备;??
8.对计量器具、温湿度监测设备等定期进行校准或者检定。
建立入库记录,验收合格的医疗器械应当及时入库登记,验收不合格的,应当注明不合格事项,并放置在不合格品区,按照有关规定采取识货、销毁等处置措施。
根据医疗器械的质量特性进行合理贮存,并符合以下要求:
按说明书或包装标示的贮存要求贮存医疗器械;
贮存医疗器械应当按照要求采取避光、通风、防潮、防鼠、防火等措施。
搬运和堆垛医疗器械应当按照包装标示要求规范操作,堆垛高度符合包装图示要求,避免损坏医疗器械。