生物制药常见问题及处理技巧：

　　排风系统倒灌

　　我们要明白防止倒灌的目的是什么，这主要是为了防止空调净化系统停止工作室，室外的空气倒流进净化车间，从而引起污染和尘灰。净化工程公司所采取的的措施是在排风通路的适当位置设中效过滤器或设止回阀，大多数制药厂为了回收药尘和防止排风污染厂区，在排入大气前都经过旋风除尘器、袋式过滤器等分离装置，乳业净化车间施工，而青等致敏性药品的排风系统末端还设有高效空气过滤器，更具备了阻止室外脏空气倒灌回无尘车间的能力。

    净化工程中各级空气洁净度的空气净化处理，均应采用初效、中效、空气过滤器三级过滤。100000级空气净化处理，可采用亚空气过滤器代空气过滤器。　

    微尘控制是贯穿于整个的药品生产活动， 洁净车间的微尘控制也是要具体落实在方方面面的。从设计到施工、安装、运行和清洁， 是一个持续的过程。在以往对于制药厂洁净车间的管理往往是更注重于硬件的投入， 忽略了人在本身所起到的作用。实际上， 洁净车间在设计和建造时的质量就决定了日后生产时的蕞高质量上限。在洁净车间验证合格后， 具体的微尘控制措施显得更有意义。

    洁净车间与邻室正压不足　在距门两米内的同一点的采样区域测试， 若开门情况下测试超标， 闭门20 min后测试合格， 则可判定为洁净车间与邻室正压不足。若正压值不达标，外界大气则会倒灌， 带来大量的的尘埃， 严重破坏洁净度。此时可以通过增加正压的方法来解决， 将正压提高到在开门瞬间有足够的外流气流来阻止微尘物。首先， 可以考虑增加新风量， 但可能需要增加新风机组， 这是一笔不小的一次性投入。另外， 一个比较经济适用的方法是调节各级过滤器的阻力， 在保证过滤效果的同时， 将过滤器阻力尽量降低。另外， 要及时更换初、中效过滤器， 及时清洗维护冷凝器和冷热水盘管。

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