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GMP车间的规划布局


洁净车间、无尘车间设计时首要考虑的有两大要素.。

一、GMP车间布置要考虑建筑原有结构

如果工厂装修涉及到GMP车间布置,那么首先要考虑的就是建筑原有结构:如是砖墙结构还是钢筋混凝土结构,是单层、低层还是高层,以及承重墙位置等,

1.医yao药针ji剂生产:在这类工厂装修的GMP车间布置上,由于其主要生产设备均用生产联动线,所以对厂房的长度与宽度有着严格要求,钢筋混凝土结构的厂房就不太适用,以砖墙结构为佳。

2.固体制剂生产:在这类工厂装修的GMP车间布置上,由于其各生产单元步骤相对独立,所以建议利用厂房原有分隔布置,但前提条件是结合设备情况,正极材料低湿干燥房装修设计怎么收费,先安排好设备的进场安装及维修路线。

3.医疗器械、体外试剂、化妆品、食品车间:能否穿楼板排水、备用发电机放哪、废水流向/收集、室外主导风向;

二、GMP车间布置要考虑生产的特殊性:设备进出路线、共洁净区清场生产的冗余、甲类生产、控制防爆、物料进出。

1.甲类生产:必须设立专门的生产区,防爆墙、防爆门斗要与其他区域隔开。

2.控制防爆。

3.物料进出:比如:制剂类GMP车间例,建议使用小包装溶剂,然后通过拆包、缓冲、暂存流程送入生产区称配,余料返回库房,这样就能da大程度的减少由此衍生的种种问题。汇龙净化,专注洁净厂房净化车间工程装修近二十年,在净化车间合规、控湿、节能均有着丰富的经验、的服务、高质量的工程保障,如有任何疑问或需求欢迎探讨。




净化车间工程技术的部分应用行业

1、微电子工业

微电子工业是当前对洁净室要求gao高工业洁净业。其次是现代工业中的液晶、光纤等的生产,同样均有洁净度的要求。

2、医yao药工业

(1)药品生产我国的《药品生产管理规范》(又称GMP),对生产环境提出了相应于工艺过程的不同洁净级别要求。除了限定空气中尘埃粒子的大小和含量外,对生物粒子(细菌数)也有明确的限制。

(2)在医院白xue血病的治liao疗室、烧shang伤病房、外ke科手术室,根据条件用相应的洁净技术来防止空气中的细菌感ran染,对治liao疗起到了环境保障作用。

(3)医学科学实验 对于实验动物的饲养、遗传工程等学科实验工程,也应该具备洁净环境,才能取得有效、误差较小的成果。

3、医疗器械(无菌、植入、体外诊断试剂、义齿)。

4.保健食品

5.化妆品

6.食品

7.卫生消毒用品

8、其他,如印刷、喷涂、镀膜、注塑、挤塑、宇航工业、精密机械工业、仪器仪表工业、精细化学工业等,都用到洁净技术


一、净化车间工程设计前要注意的部分细节:

1.洁净度及温湿度的要求;

2.室内人员数目,洁净区域面积,吊顶高度,副梁高度,主梁高度。是否改造工程,吊顶内有无其它管线。

3 .生产产品类型,是否散湿;

4.室内主要设备产热产湿量,设备排风量,是否需要洁净区排风,正压要求。

5.主机位置,主机是否有品牌要求,水泵水塔补水管位置等。

6.地面情况:净化车间有无防静电要求,报价记得包含接地桩,如果竞标你会很难看的,地面是否平整。

7.室内照明设计:100LUX大概5.4w/m2200LUX大概10.4w/m2300LUX大概15.6W/m2

二.净化车间工程施工方案

净化车间工程方案的第yi一步是如何计算冷负荷,方法有

①估算

②细算,汇龙建议细算的,如果象那些300w/900w/m2来计算冷负荷的话,使用出问题就很正常了。

三、细算净化车间工程施工是如何计算的:

1、确定城市气象参数;

2、确定净化车间冷负荷,冷负荷包括维护结构冷负荷、人员冷负荷,新风冷负荷,设备冷负荷,再热冷负荷。相对来说维护结构冷负荷比较少,人员冷负荷(甲方提供人员数),新风冷负荷(注意排风、输送带孔、风机温升、风道散热散冷),设备冷负荷(甲方提供)。

3、计算送风量,建议计算为主而规范的下限换气次数用以校验。不建议洁净区体积乘以换气次数就好了:小空间的单位面积地面平摊沾尘面积大(墙面分摊到投影)、有输送带孔且有正压要求的漏风(正压=0.5*.2*v*v)、发热大但洁净级别不太高的冷负荷风量远大于规范的下限换气次数、有效加湿风量(冬天还开制冷的,制冷抽水)、工况修正(不的直接用空调样本标准工况的性能参数),这些细节太多了--先抛砖一下--汇龙净化欢迎用户您来电咨询。



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