GMP车间净化工程洁净室是指将一定空间范围内之空气中的微粒子、有害空气等之污染物排除，传递窗净化设备生产厂家，并将室内之温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内，而所给予特别设计之净化车间洁净室(CleanRoom)，亦称为无尘室或清净室。由于净化车间是密闭性很强的修建，传递窗净化设备，其安全分散变成十分重要和突出的疑问，和净化空调体系设置也有密切关系。每一出产层防火区或净化区至少设2个安全出口，只要面积小于50㎡，人员少于5人时，可答应只设一个安全出口。

影响GMP认证车间质量的因素:

(1)净化空调系统风道内壁不干净、连接不严密、漏风率过大。

(2)彩钢板围护结构不严密，洁净室与技术夹层(吊顶)的密封措施不当、密闭门不密闭。

(3)装饰型材及工艺管线在洁净室形成了死角、积尘。

(4)个别位置未按照设计要求施工，无法满足相关要求规定。

(5)所用密封胶质量不过关、易脱落、变质。

(6)回、排风彩钢板夹道相通，传递窗净化设备价格，粉尘从排风到进入回风道。

无尘车间工作人员净化和物料净化设施

一、无尘车间内要设定工作人员净化、物料净化用室和设施，并应依据必须设定生活用室和别的用室。

二、工作人员净化用室，宜包含雨衣储放间、管理室、脱鞋室、存外套

室、洗漱间、洁净服室和气体吹淋室等。洗手间、淋浴间、休息区等生活用室及其工作服装清理间和干躁间等别的用室，可依据必须设定。

三、无尘车间的机器设备和物料进出口，应依据机器设备和物料的特性、形

状等候征设定物料净化用室以及设施。物料净化用室的布局，应避免净化后物料在传送全过程中被环境污染。

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