放射诊疗许可证

新增放射诊疗设备办理放射诊疗许可证需要哪些材料？

已取得《放射诊疗许可证新增放射诊疗设备：

1、放射诊疗许可变更申请表(书面及电子版);

2、《机构执业许可证(复印件)或《设置机构批准书(复印件);

3、《放射诊疗许可证副本;

4、新增放射诊疗建设项目审查、竣工验收相关资料：由各省卫生计生委认可的有资质的单位出具《建设项目放射防护预评价报告书、《建设项目放射防护控制效果评价书、或竣工验收合格证明文件;(复印件);

5、新增放射防护设备清单(书面及电子版);

6、放射诊疗设备影像质量控制检测报告和放射诊疗工作场所的放射防护检测报告原件及复印件(经核查后，原件退回，复印件保留);

7、新增放射诊疗项目相关技术人员的任职资格证书原件和放射人员复印件(经核查后，原件退回，复印件保留);

放射诊疗设备检测

放射诊疗设备防护性能检测的意义是确定放射诊疗设备性能，放射诊疗防护性能检测，发现存在的放射安全隐患，保护患者及医务人员的健康。中科检测具备开展医疗机构放射诊疗设备防护性能检测服务，具体费用可以咨询中科检测工程师了解。

检测周期：

验收检测：放射诊疗设备新安装、重大维修后的验收检测

状态检测：正常使用情况下每年一次

稳定性检测：医疗卫生单位自身要求检测

检测标准：

WS 518-2017 乳腺X射线屏片摄影系统质量控制检测规范

WS 522-2017 乳腺数字X射线摄影系统质量控制检测规范

WS 530-2017 乳腺计算机X射线摄影系统质量控制检测规范

WS 520-2017 计算机X射线摄影（CR）质量控制检测规范

WS 521-2017 医用数字X射线摄影（DR）系统质量控制检测规范

WS 581-2017 牙科 X 射线设备质量控制检测规范

WS 76-2017 医用常规X射线诊断设备质量控制检测规范

WS 519-2019 X射线计算机体层摄影装置质量控制检测规范

辐射安全许可证和放射诊疗许可证的区别是什么?

　　放射诊疗许可证及辐射安全许可证是机构如医院、口腔等单位在准备添置放射诊疗设备（如CT、DR、牙片机等）开展放射诊疗服务时，需要向卫生及环境监管部门申请办理的许可证件，只有申请到许可证才能开展放射诊疗服务。

首先，审批机关不同。负责辐射安全许可审查批准的行政机关是生态环境部门，医院放射防护性能检测，而放射诊疗许可审查批准的行政机关是卫生健康部门。目前，按照法律和行规，辐射安全许可由生态环境部和省生态环境厅两级审查批准，医疗机构性能防护检测，同时各省按照行政审批权利下放后，已实现将辐射安全许可部分权限下放到市级生态环境局，南通防护性能检测，基本形成部、省、市三级辐射安全许可审批颁发的管理。而放射诊疗许可是由项目所在地县级以上地方卫生健康行政部门审批颁发，形成省、市、县三级审批颁发的管理。

其次，针对对象不同。根据上述《条例》第八条可以看到，辐射安全许可是针对所有生产、销售、使用放射性同位素和射线装置的单位，而放射诊疗许可只针对使用放射性同位素和射线装置的单位。也可以说辐射安全许可涵盖的核技术应用范围更宽，而放射诊疗许可只针对核技术应用中使用放射性同位素和射线装置开展放射诊断、放射和健康检查的医院或者卫生机构。

医院放射防护性能检测-卓然辐射检测-南通防护性能检测由江苏卓然辐射检测技术有限公司提供。江苏卓然辐射检测技术有限公司是从事“辐射安全许可证,辐射性能防护检测,稳定性检测,预控评价”的企业，公司秉承“诚信经营，用心服务”的理念，为您提供更好的产品和服务。欢迎来电咨询！联系人：刘经理。