GMP洁净车间的消毒方法：

　　一、紫外线灭菌法

　　使用前打开紫外灯照射约30分钟，就能使空气和室壁表面基本上无菌。为了加强灭菌效果，在开灯以前可以在室内喷洒石tan炭酸溶液，使空气中附有微生物的尘埃降落，并杀si死一些微生物。台面等，可以用2-3%的来苏尔擦洗。

　　紫外线对人体皮肤，尤其对yan眼睛具有杀伤力，因皮不要直视开着的紫外灯，也不能在开着灯的情况下工作。

　　二、喷洒石TAN炭酸法

　　将石TAN炭酸水浴，稍热，使之溶解。用吸耳球通过吸管吸取该溶液，配成5%溶液。对于小房间，可用喷雾器由上至下、由里至外顺序进行喷雾，并门，稍等片刻即可使用。石tan炭酸对皮肤有较强的毒hai害作用，使用时不要接触皮肤。

　　三、福尔ma马林熏蒸法

　　(1)用量：市售福尔ma马林是37-40%的甲醛水溶液。常用量按每立方空间2-6ml计算。

　　(2)熏蒸方法：用福尔ma马林熏蒸有两种方法：

　　①加热熏蒸：按熏蒸空间计算，量取甲醛溶液，放在酒精灯上方的小铁筒或烧杯中，点燃酒精灯，关闭室门。酒精灯hao好在甲醛蒸完后即自行熄灭。

　　②氧化熏蒸：在一瓷杯里铺一张报纸，放入高猛suan酸钾(其用量为1/2甲醛量)，再取定量的甲醛溶液，倒在盛有高猛suan酸钾的容器里，立即关门。几秒钟后，由高猛suan酸钾氧化甲醛反应所产生的热将其余的甲醛蒸为气体。

　　由于甲醛对人眼、鼻有强烈的刺激作用，熏蒸后相当时间内不能进入室内工作。因此，室内至少在使用前24小时进行熏蒸，房间应密闭，保持12小时。之后可取与甲醛等更是的氨水，倒在一个瓷碗里，放入熏蒸过的接种室，以减少甲醛对人的刺激作用。用氨水中和，至少应在工作前2小时进行。

　　洁净室无菌程度检查

　　取无菌的营养琼脂平板，在接种室内台上和台下各放一套，把皿盖打开15min，然后盖好，倒置37℃恒温培养24-28小时，如果每个皿内菌落不超过4个，则可以认为无菌程度良好，若菌落很多，则应对接种室进一步灭菌。

　　除此之外，可利用臭氧发生器对化妆品生产车间的空间消毒

　　生产车间的交cha叉感ran染是成品微生物超标的一个重要原因，规范也专门针对此制定了明确的标准：生产过程中半成品储存间、灌装间、清洁容器储存间和更衣室空气中细菌菌落总数应≤1000 cfu/立方米因为化妆品厂房内空间消毒也尤其重要。

　　利用臭氧发生器对化妆品产品的包装，接触产品的容器消毒

　　作为直接接触成品的包装以及相关器械，容器，其微生物数量的控制直接关系到成品的质量，臭氧气体可以对其表面微生物进行杀菌，也可以用臭氧水对其表面进行冲洗。

净化车间工程洁净度不合格的几个因素

汇龙净化车间工程认为检测是净化工程建设之后比较重要的一个项目。

在检测净化工程各项指标过程中，有部分洁净度检测不合格，有的是厂房局部，也有整个工程。如果检测不合格，虽然甲乙双方通过整改、调试、清沽等。费劲千辛万苦达到了工程的要求，但是却浪费了大量的人力和物力。不仅耽误了整个工程的工期，重要的是延误了GMP认证的进程，这就有些得不偿失了。其实，有些原因和缺陷在检测前是完全可以避免的。据汇龙净化车间工程近二十年从行业市场了解到，造成净化工程洁净度不合格的主要原因有：

1.净化车间的设计不合理

2.用低档产品替代好产品

3.回风管道或回风口设计、调试不好

4.净化空调系统没有清扫干净

5.洁净厂房清涪不

6.使用柜机、挂机、天花机直吹，这些冷气都没经过滤就接触上生产的物料和产品l。

7.排风考虑不周，造成负压。

8.还见过一个厂，其原风管用复合彩钢风管，（洁净空调风管高压送正回负）运行后裂、塌。

GMP洁净车间|净化车间的修建规划部分参考建议：

无尘车间规划和净化空调体系有密切关系，净化空调体系既要遵守修建总体规划，修建规划也要契合净化空调体系的准则，才干充分发挥相关功用的效果。

净化空调的规划者不只要知道修建规划以思考体系的安置，而且要给修建规划提出需求，使其契合净化车间原理。

一、净化车间的平面规划净化车间通常包含净化区、准净化区和辅佐区。

净化车间的平面总思路有几种：

外廊环绕式：外廊能够有窗和无窗，兼作观赏和放置一些设备用，有的在外廊内设值班采暖。外窗有必要是双层密封窗。

内廊式：净化车间设在外围，而走廊设在内部，这种走廊的净化度等级通常都较高，乃至和净化车间同级。

两头式：净化区设在一边，另一边设准净化和辅佐用房。

中心式：为了节约用地、缩短管线，能够净化区为中心，上下左右被各种辅佐用房和荫蔽管道的空间包围起来，这种方法避开室外气候对净化区的影响，削减了冷热能耗，利于节能。

二、人身净化道路    

三、物料净化道路    各种物件在送入净化区前有必要经过净化处置，简称“物净”。

物料净化道路与人净道路应分隔，假如物料与人员只能在同一处进入净化车间，也有必要分门而入，物料并先经过粗净化处置。

关于出产流水线不强的场合在物料道路中心可设中间品库。

假如出产流水线很强（电子、光电产品常这样），则选用直通式物料道路，有时还需求在直通道路中心设屡次净化、传递设备。

在体系规划上，物净用房的粗净化和精净化期间由于会吹落许多生微粒，所以相对净化区应坚持负压或零压，假如污染危险性大则对进口方向也要坚持负压。

四、管线组织净化车间的管线十分复杂，所以对这些管线均选用荫蔽组织方法。详细荫蔽组织方法有以下几种。

1.技能夹层

（1）顶部技能夹层。在这种夹层内通常因送、回风管的断面大，故作为夹层内首先思考的目标。通常将其组织在夹层的上方，负极材料低湿干燥房装修公司哪家好，其下组织电气管线。当这种夹层的底板可接受必定分量时，能够在上面设置过滤器及排风设备等。

（2）房间技能夹层。这种方法和只要顶部夹层比较，能够削减夹层的布线与高度，能够省去回风管道回来上夹层所需的技能夹道。鄙人夹道内还可设回风机动力设备配电等，某层净化车间的上夹道能够兼做上一层的下夹道。

1. 技能夹道（墙）

上下夹层内的水平管线通常都要转向为竖向管线，这此竖向管线地点的荫蔽空间即技能夹道。技能夹道还能够放置不宜在净化车间内的一些辅佐设备，乃至还能够作为通常回风管道或静压箱，有的可安设光管型散热器。

这类技能夹道（墙）由于大多选用轻质间隔，所以当技能调整时，可方便地进行调整。

4.技能竖井

假如说技能夹道（墙）通常不越层，则需求越层时即用技能竖井，而且常常作为修建结构的一有些，具有持久性。

由于技能竖井把各层连结起来，为了防火，内部管线装置完成后，要在层间用耐火极限不低于楼板的资料关闭，维修作业分层进行，维修门有必要设防火门。

不管技能夹层、技能夹道仍是技能竖井，当直接兼作风道时，其内外表有必要按净化车间的内外表的需求处置。

五、机房方位空调机房宜接近需求送风量大的净化车间，力求风管的线路短。但从避免噪声和振荡来说又需求把净化车间与机房离隔。这两方面都予以思考。离隔方法有：

1.结构别离方法。有以下几种：

（1）沉降缝离隔式。使沉降缝在净化车间与机房之间经过，起切割效果。

（2）夹壁墙离隔式。假如机房紧靠净化车间，不是共用一面墙隔墙，而是各自有各自的隔墙，而双面隔墙之间留有必定宽度的缝隙。

（3）辅佐室离隔式。在净化车间与机房之间设辅佐室，起缓冲效果。

2.涣散方法。分以下几种：

（1）屋面上或吊顶上涣散方法：如今常把机房设在上层屋面上的做法，使之远离下面的净化车间，但屋面下一层宜设为辅佐或管理室层，或许作为技能夹层。

（2）地下涣散式：把机房设于地下室。

3.独立修建方法。在净化车间修建之外独自树立机房，但其离净化车间宜很近。机房要留意隔振、隔音疑问，地上应全部做防水处置，并有排水办法。

隔振：应在振源的风机、电机、水泵等的支架、底座作防振处置，乃至有必要的话将设备安在混凝土板块上，再用防振资料支撑该板块，该板块的分量应为设备总分量的2～3倍，。

隔声：除掉体系上装置消声器外，大型机房可思考在墙壁上贴附有必定吸声功能的资料，要装隔声门，切忌在与净化区的隔墙上开门。

六、安全分散由于净化车间是密闭性很强的修建，其安全分散变成十分重要和突出的疑问，和净化空调体系设置也有密切关系。通常应留意以下几点：

1.每一出产层防火区或净化区至少设2个安全出口，只要面积小于50㎡，人员少于5人时，可答应只设一个安全出口。

2.人净进口不应作分散出口。由于人净道路通常转弯抹角，一旦烟火迷漫，需求人员很快跑到室外是很艰难的事。

3.吹淋室不能作为通常收支通道，由于这种门常为两扇联锁或主动，一旦出现毛病，十分影响分散，所以通常均在吹淋室设旁通门，作业人员多于5人时有必要设此门。平常作业人员出净化车间时不应走吹淋室而应走旁通门。

4.净化区内各净化车间的门，思考到保持室内压力情况的需求，其开设方向要朝向压力大的房间，由于要靠压力把门压紧，这显然和安全分散的需求相反。为了思考平常净化和紧迫分散时的两方面需求，规则净化区和非净化区之间的门、净化区与室外的门作为安全分散门对待，其敞开方向一概朝向分散方向，当然，单设的安全门也是如此。

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