洁净车间工作规程:
GMP的实践表明大量的微尘问题都是由于员工卫生培训不够和员工不遵守有关卫生规程引起的。制药厂围绕控制微尘对员工开展相关的卫生培训,无尘室净化车间装修, 还应着重强调在洁净车间工作的要求。在洁净车间工作的人员动作应该尽量缓慢, 避免大幅度的运动, 禁止大声喧哗。禁止将食品等其他不相关物品带进洁净车间。工作人员尽量不带病工作, 打喷嚏和咳嗽会使周围空气中0.2 ~ 50 μm的尘粒骤然增加, 破坏洁净级别。除了上述提及的基本内容外, 制药厂可根据实际情况制定适合的规程。
食品厂净化车间的管理需要符合哪些规定呢?
一、温、湿及洁净度的控制
温度:夏季26±2℃
冬季22±2℃
湿度:55±10%
二、人出入管理:
1、人员的进入
所有进入净化车间者必须经卡进入(严禁由原材料及成品缓冲区出入),入换鞋区,换好净化鞋后,德城无尘室净化车间,在分别进入对应的更衣室,把外套脱去,换上洁净工作服,然后再进入风淋室,严格按照《风淋室使用规范》风淋后在进入净化车间内部;
注意事项:
1)进入净化车间的人员不能佩带任何首饰等与生产无关物的饰品,如手机、MP3、MP4、收音机等电子产品不允许带入车间;
2)净化车间内接触到产品物料的工作人员均须戴手套;
3)如有特殊情况,无尘室净化车间施工,必须裸手接触产品的操作人员,在进行生产操作时,每隔30分钟必须对手进行一次消毒,无尘室净化车间设计,或在手用水清洗后则必须经消毒才能进行生产操作;
2、人员的出去
车间内的所有人只能通过风淋室边上的出口门走出净化车间,净化鞋及净化服装严格按照《净化鞋、服装管理规范》摆放执行;
无尘车间、洁净车间、净化车间被定为具备空气过滤、分配、优化、构造材料和装置的房间,其中特定的规则操作程序以制空气悬浮微粒浓度,从而达到适当的微粒洁净度级别。
1、净化车间系统
室内的空气净化系统可分为水平层流、垂直层流和乱流。选择气流形式一则参照惯例,二则取决于房间的工作参数;
2、洁净度与制换气次数
房间的洁净度取决于单位时间的换气次数,因此慎密考虑车间的工作性质、以及生产工艺要求,再决定净化系统的技术参数;
3、人和物的控制
人和物是洁净室的尘源,因此必须充分控制,例如:在进入净化房前,所有的人都要经过人净系统,更换无尘衣,并且要接受净化系统功能的基本教育;
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