生物洁净室的设计

  生物制品是药品中的一大类别，是以微生物寄声虫的素及生物组织作为起始材料，采用分离纯化技术或生物学工艺制备，以生物学技术和分离技术控制间产物和成品质量制成的活性制剂。在制品生产过程中涉及高危致病因子的操作，其空气净化系统等设施还应符合特殊要求。

  生物安全洁净室与工业洁净室所不同的是首先要保证操作区维持负压状态，尽管此类生产区的级别不是很高，但会有较高的生物危险度级别。关于生物危险度，在我国WTO及世界其他国家均有相应标准。通常采用的措施为二次隔离，首先由安全柜或隔离箱，将病原体与操作者一次隔离，主要是阻止危险微生物外溢的一道屏障。二次隔离是将实验室或工作区变为负压区与外界的隔离。对于空气净化系统也相应采取一定的措施，如室内维持负压30Pa~10Pa，并与相邻非洁净区之间设置负压缓冲区。

    净化工程对净化车间的施工及装修有何要求?我们都知道，净化工程对于卫生安全的要求是非常高的，特别是在前期的施工及装修阶段，更是马虎不得，一点差错，就能导致工程的失败，那么净化工程施工及装修具体有哪些要求呢?

　　净化工程对施工要求：

　　在对建筑装饰施工过程中，必须随时清扫灰尘，对隐蔽空间如吊顶和夹墙内部等做好清扫记录。对已安装高效过滤器的房间，不得进行有粉尘作业。应保护已完成的装饰工程表面，不得因撞击、、敲打、多水作业等造成板材凹陷、暗裂和表面装饰的污染。条密封胶嵌固时，湿巾净化工程装修，应将基槽内的杂质、污油剔除干净，并保持表面干燥。

　　塑料板材或卷材面层铺贴前应预先按规格大小、厚薄分类，板材或卷材与地面之间应满涂粘接剂，表面赶平，不得漏涂或残存空气。施工现场应保证良好的通风和照明，对于改建工程，应查明和切断原有电源及、和有毒气体管线后方可施工，对工艺生产过程中使用的腐蚀性液体应有安全防护措施。净化工程之净化车间临时设置的设备入口不用时应封闭，防止尘土杂物进入。

    实施净化车间工程，施工材料在运输、储存和施工过程中，严禁污染环境，废弃物单独处理，根据环保噪声保准日夜要求的不同，合理协调安排净化车间施工分项的施工时间，采取节约用电、用水措施。

    特殊气象条件施工：设有临时加温设备，确保冬季净化车间施工的要求。可能有零度以下环境温度时，应有施工用水管道的保温防冻措施。另外，实施净化车间工程时，施工区域内应做好防雨措施，沙尘暴期间应关闭通向外界的所有孔口，停止系统的运行、调试。

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