洁净室设计参数：

●换气次数：

十万级10－15次/小时；

万级15－25次/小时；

千级50－52次/小时；

百级操作台断面风速0.25-0.35m/s

●压差：主车间对相邻房间≥5Pa。

●温度：冬季＞16℃±2℃；夏季＜26℃±2℃；

●相对湿度：45－65％（RH）；噪声≤65dB（A）；新风补充量：总送风量的20％－30％；

●照度：≥300Lux。

    房间内污染物的比率和实际微粒产生情况，是影响洁净室空气换气次数的主要因素。在生产过程中，不对其他因素产生任何影响的情况下，清除微粒的速度是非常重要的。其他可能影响再循环空气数量的因素是：房间的结构、设备的位置、设备表面温度、空气对流、气流类型（单向通过敏感区或者通过全空间）、操作空间和规章、使用的材料和化学药品等。

    洁净车间可能需要在静态下进行鉴定，在工况下进行鉴定，对生产过程进行确认或者cGMP认证。由综合服务管理部制定的联邦标准209（e），建议100或90fpm。然而有可能建立一个空气流动速度较低，但比100级洁净度更高的洁净室。实际上，已经有洁净室的空气流动速度是45cfm/平方英尺。

化妆品洁净无尘室净化工程设计与安装管理

●洁净室(区)的窗户，顶棚及进入室内的管道，费县防爆净化工程施工，风口，无尘室防爆净化工程施工，灯具与墙壁或顶棚的连接部位是否密封。

●洁净室(区)的内表面是否平整光滑，千级防爆净化工程施工，无裂缝，接口严密，无颗粒物脱落，耐受清洗和消毒。

●洁净室(区)的墙壁与地面的交界处是否成弧形或采取其他措施，便于清洁。

●生产区内是否使用无脱落物，易清洗，易消毒的卫生工具，其存放地点是否对物料，半成品，成品造成污染，无尘系统防爆净化工程施工，并限定使用区域。

●生产区是否有与生产规模相适应的面积和空间。

●更衣室，休息室，浴室及厕所的设置是否对生产区产生不良影响。

●储存区是否有与生产规模相适应的面积和空间。

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