抗缬沙坦精制新方法 级过滤洗涤干燥三合一

由于缬沙坦属于慢用药，三元材料过滤洗涤设备，患者需长期用药，为防止因产品中的杂质在患者体内发生累积所导致的副作用，我国2010版药典要求缬沙坦中杂质总含不大于0.30％，石墨过滤洗涤设备，并且单个未知杂质含量不得大于0.10％。而缬沙坦中的杂质含量受其制备过程中所使用原料的质量情况影响较大，尤其是受原料质量的影响更为显著。原料的检测一般需要对其进行衍生，朝阳过滤洗涤设备，然后利用色谱来进行，往往造成其中的杂质不能被完全有效检测出来，从而可能传递到终产品中。一旦缬沙坦杂质含量超过质量标准的规定的限度，就要求对其进行纯化。因此，确定经济、有效的缬沙坦纯化方法变得至关重要。

新型全密闭结晶过滤洗涤干燥一体机的筒体侧壁上设有可通蒸汽或冷却水的夹套，螺旋搅拌器由旋转轴和固定在旋转轴上的螺旋形叶片组成，该螺旋轴由位于筒体顶端的动力机构驱动，而且螺旋形叶片的外边缘靠近过滤网内壁处装有刮板，筒体上还设置有与抽真空装置相连的真空袋滤器。

将提取后类中间体的结晶液从筒体上部的进料口进入筒体内过滤网中，溶剂从过滤网过滤出来，假设在过滤网下部筒体上的出液口进入贮罐贮存起来，结晶物被螺旋搅拌器压榨，将残存在结晶物中的溶剂压出，回收再用，结晶物则从锥形出料底部的出料口压出。

　　除了上述优势，相关企业还在原有设备的基础上，结合科学技术，为“三合一”设备赋予了新动能。例如，有企业就结合自动化技术，钛酸锂过滤洗涤设备，使“三合一”设备具备了实施监控的优势。“通过自动化控制‘三合一’设备非常方便，也较为容易集合到中央控制系统中(PLC或DCS等)。”设备技术人员说。

　　也有企业为了“三合一”设备能够将残留清洗干净，定制喷淋360度的喷淋孔，设备内壁及封头管口部分也可以进行在位清洗。而螺带式搅拌能够根据物料特性定制不同落料角度，排出大部分的物料，并结合喷头清洗少量残留。

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