药物溶出度仪维护和保养：

　　1、在测定过程中，必须保证水位至少高于水槽右端出水口2cm以上，否则禁止开机。

　　2、初次开机时，水位应下降1cm。水嘴处有气泡冒出，说明加热箱已有水，否则禁止开机。

　　3、开机后若无数字显示，电源指示灯不亮，应检查保险丝是否烧断，智能溶出仪哪家好，电源电压是否正常。

　　4、开机后若温度数字显示乱跳，可查看测浊线插头与传感器插座连接是否良好。

　　5、不准将温度传感器插入溶出杯溶剂中，以免腐蚀传感器热敏电阻。

溶出度实验贯穿于整个药研发和商品化生产过程。既是药研发的关键参考指标，也是一致性评价的重要环节，智能溶出仪厂家，同时是产品质量控制和生产工艺考察的重要手段。常用于指导药物制剂的研发、评价制剂批内批间质量的一致性、评价药品工艺变更前后质量和的一致性。

中国药典五种溶出装置：篮法、桨法、小杯法、桨蝶法、转筒法 。美国药典增加两种方法：流通池法、往复筒法 。桨法一般50-75转，推荐50转。篮法一般50-100转，推荐100转。小杯法适用于小剂量片剂，一般35-50转，推荐35转。篮法100rpm≈桨法50rpm≈小杯法35rpm。

对于非崩解型药物，采用篮法比较好。对于崩解型药物，如果选择篮法，需要考虑溶出过程中，智能溶出仪价格，篮孔的通透性，如果辅料特别是胶质成分、主药影响转篮的通透性，应考虑桨法。制剂中含有难以溶解、难以扩散的成分，选择桨法 。对于易漂浮的制剂，如果无篮孔堵塞现象，智能溶出仪，一般选择篮法。小杯法，一般用于低规格制剂，当溶出液浓度低，一般检测方法无法准确检测溶出量的时使用。

任何影响药物制剂的崩解、溶出、溶解因素均会影响吸收，如难溶性药物固体微粒的粒径，药物的溶解度等因素。

（1）粒子大小对药物溶出度的影响难溶或溶解缓慢的药物粒径是影响吸收的主要因素，根据溶出速度理论（Noyes-Whitney的扩散理论），粒径越小，溶出速率越大，越有利于吸收，因此可采用微粉化。

（2）多晶型：有机药物的多晶型极为普遍，多晶型中有稳定型、亚稳定型和不稳定型。其中稳定型熵值小，熔点高，化学稳定性好，溶解度小，溶出速度慢，吸收较差。不稳定型则相反，但易转化为稳定型。亚稳定型介于二者之间，为有效晶型。

引起晶型转变的外界条件：干热、融熔、粉碎、结晶条件及混悬在水中的转型。

（3）无定形：无定形药物溶解不需要克服晶格能，所以溶解速度比结晶形快。

（4）溶剂化物：化物>无水物>水合物

（5）成盐：其溶出速率增大。

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