冷库验证

药品稳定性的考虑。冷链药品必须保证在一个可接受温度范围内运输。在国外，这个可接受范围可能有别于药品说明书中规定的长期储存条件。因此，药品稳定性研究是冷链系统验证的重要部分，其目的是要通过长期和加速稳定性研究、温度偏移研究以及温度循环研究的稳定性数据，评估并预测运输过程中发生温度偏移时对药品质量的潜在影响。按照ICH要求，冷链验证，药品的稳定性测试应采用初级包装进行，且考虑不同的规格。经过大量的稳定性试验研究以及数据分析与评估后，实际运输过程中某些情况下的温度偏移有可能被接受。

如何清理冷库机组的冷凝器

1、经常检查压缩机运转是否良好，1声音是否正常。如果启动设备时有杂乱的噪声，说明压缩机内缺油严重，中型冷库，应及时保养换油；

2、经常清洗风冷凝器，有些客户在夏天使用时往往会用水管对着冷凝器进行冲洗，这个方法不错，安装冷库电话，但清洗时需要切断电源，清洗时水压不能开得太大，否则冷凝器散热翅片冲变形，冷库验收，清时时要顺着翅片路从上往下挨次清洗。清洗后待水干后再启动设备。常清洗可以防止灰尘泥巴等东西沉积后影响散热。

3、每年都应该更清洗3~4次冷凝器，尤为春天柳絮下落时候要注意多洗多检查。否则有***不光会影响散热，而且可能造成压缩机坏。

冷链验证

医1药冷链物流对于人才有着较高的需求，不仅需要懂得物流方面的知识还需要医1药知识。虽然医***流行业的人才缺口较大，但目前，大多院校并没有专门设置医***流，企业招聘的物流或医1药人才也需要后期培养。尽管近年来我国药品物流发展较为快速，但相对国际水平，我们的医1药冷链仍存在不足：一是，药品冷链标准不统一；二是，运营效率低，常温库验证中心，成本高；三是，全城追溯体系尚未建立；四是，人才仍旧匮乏。

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