E2.1.6  设计文件与工艺文件

E2.1.6.1  设计文件

制造单位的许可产品应当具有正确完整的设计文件，如产品设计图纸、设计计算书、产品说明书等。采用外来设计文件制造的，应当有对外来设计文件符合安全技术规范及相关标准的确认。

许可产品应当按照相应标准制造，法兰制造特种设备制造许可证认证咨询，标准中未提出设计文件要求的，可不要求设计计算书等设计文件；如属于非标产品，则应当具有正确完整的设计文件。

E2.1.2  工作场所

制造单位所需要的工作场所应当符合以下要求：

(1)具有与制造相适应的厂房，保定法兰制造特种设备制造许可证，生产环境满足产品制造需要，生产工序及工装设备布置合理，法兰制造特种设备制造许可证办理程序，装配、检验等区域要有足够的面积；

(2)具有材料与零部件保管场地或者材料库房及货架，分区(待验、合格、不合格)分批摆放，满足材料防护要求；

(3)焊接材料的保管场地满足焊接材料存放的温度、湿度要求；

(4)成品存放场地满足成品防护要求；

(5)耐压试验场地有安全防护措施；

(6)产品涉及射线检测的，具有满足防护要求和产品需要的射线检测场地。

A2.2   设计文件(C 类) 审查：设计文件，包括以下内容：

(1)设计文件批准程序是否符合安全技术规范以及体系文件的规定；

(2)外来设计文件是否按照体系的要求进行确认；

(3)设计采用的安全技术规范以及相关标准、元件组合装置中的压力管道元件材料标准是否现行、有效；

(4)设计文件上注明的无损检测要求、热处理要求、耐压试验和泄漏试验要求是否符合安全技术规范以及相关标准、合同的要求，法兰制造特种设备制造许可证怎么办理，设计图样批准程序是否符合规定；

(5)产品标准有强度校核要求时，强度计算书是否齐全，审批手续是否符合要求；

(6)设计变更(含材料代用)，是否有设计单位的书面批准文件。