《医药产品冷链物流温控设施设备验证 性能确认技术规范》

1)冷、热点的确认及监测；　　

2)库内蒸发器出风口附近5个监测点位置的界定；　　

3)多库门的开门测试要求；　　

4)开门测试和保温测试的操作细节要求；　　

5)冷库和冷藏车的满载测试要求；　　

6)温湿度监测系统的核查方法；　　

7)冷藏箱和保温箱的静态及线路性能确认方法；　　

8)模拟物的要求；　　

9)模拟温度条件的选择；　　

10)冷藏箱和保温箱中途开箱测试的要求等。

贮存药物方法：

　　需要分门别类，把不同给药途径的药品分开保存。如口服的药品、栓剂。

　　避光保存，阳光中的紫外线可以加速药物变质，特别是维生素、药物，遇光后都会使颜色加深，效果降低，甚至变成有害的有毒物质。避光保存药品，使药品不变质。密闭，空气中的氧气能使药物氧化变质，所以，无论是内服药还是外用药，用后一定要盖紧瓶盖，医药冷库方案，以防药物氧化变质失效。

　　药物的化学反应随着温度的上升而加快，温度每上升10℃，化学反应速度可增加2-4倍。因此药品存放位置，应选择在较凉爽处。

药品贮藏温度、阳光及湿度是影响药品质量的重要因素。因此应严格按照药品贮藏要求贮存药品。一般药品贮存于室温（10℃~30℃）即可。如标明“阴凉处”贮存则应贮存在不超过20℃的环境中，如标明在“阴凉处”贮存，则贮存温度不超过20℃并遮光保存。如标明在冷处贮存在2℃~10℃环境中，有些药品有特殊贮存温度要求，应按照说明书要求贮存药品。在一般情况下，对多数药品贮藏温度在2℃以上时，温度越低，对保管越有利。