在溶出杯的水平面板上从两个垂直方向上测量,两次测量的数值均不得超出0.5°。
将需验证的溶出仪放置在一水平且平稳工作台上,智能溶出试验仪,工作台所处环境不允许有振动。调节溶出仪底脚,使溶出仪杯板在前后、左右两个方向上均能接近水平。在后续的验证及验证后的试验过程中不能调整或移动溶出仪,否则需要对溶出仪进行重新验证。技术要求:紧贴篮(桨)轴测量垂直度,再沿篮(桨)轴旋转90°测量,每根篮(桨)轴两次测量的数值均不得超出90.0°±0.5°。
溶出仪外围水箱中的水也会因受热而挥发,造成水箱中的液面下降。若溶出仪外围水浴高度低于溶出杯里溶出介质的液面高度时,将影响溶出杯中溶出液的温度,导致样品的溶出度发生变化,智能溶出试验仪价格,影响溶出结果。因此,在进行溶出试验时应注意溶出仪外围水浴的高度。溶出仪的搅拌桨(篮)的晃动 ,会影响搅拌桨(篮)与溶出杯的同轴度。搅拌桨(篮)的晃动,一方面来自于仪器自身因素引起的晃动,另一方面设备周围的环境,如:离心机、涡旋机、真空泵等设备产生的震动,也会使搅拌桨(篮)产生晃动。因此,在溶出实验进行过程中,尽量减少其他设备对溶出仪的影响。
安装样品:将样品安装到溶出槽中。确保样品正确放置并完全浸泡在溶出介质中。确保样品安装的牢固性,样品在实验过程中不能出现移动或倾斜。设置实验条件:根据实验要求,设置溶出仪的实验条件,包括温度、转速、采样时间间隔等。确保所设置的条件符合实验标准和药物的特性。启动实验:启动仪器后后就可以开始实验。在实验过程中,根据设定的时间间隔,智能溶出试验仪多少钱,采集溶出介质中的样品,并记录所得数据。数据分析:根据实验过程中所得到的的各项样品数据,绘制出样品的溶出曲线。通过分析曲线的特征,如溶出速率、溶出度等,对样品的药理特性、使用效果等进行比较和统计。
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