常见的结晶干燥类原料药生产工艺过程为:结晶→过滤→洗涤→过滤→干燥→出料→粉碎→分筛→混粉→分装。而传统与落后的工艺流程表现为:结晶罐结晶→离心机进行固液分离(或过滤器固液分离)→洗涤罐清洗→真空过滤→双锥回转真空干燥器(或真空干燥箱)干燥→人工出料→粉碎机粉碎→机械振动筛分筛→混合机混合→手工装筒。在这流程与设备操作中,遇到多次含晶体物料的转移,而延用传统设备又受到一定局限。这样传统结晶干燥类原料药生产设备与技术所暴露的问题为:
(1) 含晶体物料生产中,会遇到多次铲子翻铲、铲料挖出粉体、压碾滤饼等过程,这样会使晶体暴露时间过长,也会使滤饼产生龟裂缝,影响晶体形成的均一性,从而影响到产品的质量。
(2) 受延用传统设备的限止,生产中物料需多次转序,易造成叉交污染,难以满足GMP要求。
(3) 工序多、设备多、设备结构简单,使操作繁琐,生产劳动强度极大。同时,传统的单体设备的落后,使换批的清洗与灭菌极难,无法确保其有效性。
总之,传统结晶干燥类原料药生产设备与技术所暴露的大问题是难以达到GMP要求。
锥形过滤洗涤二合一 技术参数表
锥形过滤洗涤二合一 设备安装照片
无锡市双瑞机械有限公司是一家集结晶过滤洗涤干燥设备的研发、制造、服务为一体的民营科技型企业,致力于承接精细化工、医药及其中间体、及特殊化学品的精制提纯工程项目,聚芳醚酮过滤洗涤干燥三合一,提供设备设计、制造、销售、服务整体解决方案。公司位于中国无锡前洲街道,毗邻沪宁高速玉祁道口,距离沪宁高铁惠山站2公里,地理位置十分。
设备种类现覆盖反应结晶、过滤洗涤、真空干燥等优势领域,先后在生物制药、原料药、化肥、精细化工、新材料、颜料染料等行业与用户单位深度合作。目前公司产品已遍布国内20多个省市,远销国外多个国家,拥有500多家客户。与中科院、天津大学、上海创诺医药集团、浙江医药集团、珠海润都制药、四川能投集团、云南锡业等国内外企业保持着长期合作,说明公司产品技术的性、成熟性和可靠性。无锡双瑞将以完善的技术,服务保障体系迎接更多朋友的到来。
金盐银盐等稀有贵重金属生产工艺改进:
在对多家金盐银盐生产企业生产线的实地考察,特别是对云锡铜业和福建紫金公司的生产车间进行深入的调查研究的基础上,设计了一种金盐银盐自动化生产线,以提高金盐银盐的自动化生产程度,提高生产效率和产品质量为目的,做了以下工作:
(1) 选择实施性强的金盐银盐生产流程并确定控制方案:通过对多家企业的生产流程的实地考察对比,并参考大量的文献资料,分析现有的各种生产工艺的利弊,选择行之有效的工艺流程;并结合工艺流程确定相应的控制方案。
(2) 控制系统硬件的选型和设计:根据选择的生产工艺流程,结合确定的生产控制方案,完成生产过程设备和控制模块的选型,设计控制系统的网络结构以及确定其通信方式,根据生产的需要选择有毒气体检测设备,并设计监控方案。
(3) 控制系统软件的设计:根据生产工艺的技术要求,完成程序设计和上位机组态软件的开发,实现对金盐银盐生产工艺的实时监控、生产流程的自动控制和对现场设备的远程操控。
(4) 对关键工艺过程深入研究并提出优化解决方案:根据实际生产的需要,对生产工艺控制进行优化设计,并通过理论和验证可行性。
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