蛋白饮料类生产许可条件审查细则

一、发证产品范围

   实施食品生产许可证管理的蛋白饮料类产品包括以乳或乳制品、或有一定蛋白质含量的植物的果实、种子或种仁等为原料，经加工或发酵制成的饮料。包括含乳饮料、植物蛋白饮料、复合蛋白饮料。

含乳饮料是指以鲜乳或乳制品（经发酵或未经发酵）为主要原料，经调配、均质、灌装、杀菌（或杀菌、灌装）等工序加工而成的饮料，包括配制型含乳饮料、发酵型含乳饮料、乳酸菌饮料。植物蛋白饮料是以蛋白质含量较高的植物果实、种子或核果类、坚果类的果仁等为原料，经处理、制浆、调配、均质、灌装、杀菌（或杀菌、灌装）等工序加工而成的产品。复合蛋白饮料是以乳或乳制品和不同的植物蛋白为主要原料，经加工（可经乳酸菌发酵）调配而制得的饮料。

二、生产场所

3．清洁作业区对于含乳饮料等需要热灌装工艺的应为10万级以上清洁厂房；后杀菌和无菌灌装工艺，必需安装粗效和中效空气净化设备，保证空气循环次数10次/小时以上。

食品工业洁净用房建筑技术规范GB50687-2011

7  通风与净化空调

7.2 气流组织

7.2.1 室内气流应保持定向流，即应从清洁区域流向污染区域。

7.2.2  I级洁净用房室内气流组织宜采用垂直单向流， 局部 I级洁净用房宜采用四周加围挡壁的垂直单向流，其他级别洁净用房宜采用非单向流。

7.2.3 局部 I级洁净用房送风口面积应比下方控制区面积每边至少各大 20cm以上。

7.2.4 局部 I 级洁净用房送风口下方，在不妨碍操作的条件下，应设柔性或刚性围挡壁。围挡壁至少下垂至送风口下 0.5m，也可低于操作面。

7.2.5 当围挡壁离地高于 1.8m时，卫生消毒洁净车间装修设计报价，若局部 I级洁净用房送风口面积不小于全室面积的 1/14，则局部 I级洁净用房的Ⅱ级背景环境中可不另设送风口。

7.2.6 Ⅰ级洁净用房回风口应均匀分布在下部两侧；其他等级洁净用房回风口宜均匀分布在下部两侧，当只能一侧布置时，生产线应布置在送风口正下方。

7.3 净化送风参数

7.3.1 Ⅰ级洁净用房操作台高度（一般为地面上 0.8m）的截面风速不应小于 0.2m/s，如操作面为实体平面，此高度可上调 0.25m。

7.3.2 不同等级洁净用房的换气次数应满足下列规定：

Ⅱ级不小于 20 次/h

Ⅲ级不小于 15 次/h

Ⅳ级不小于 10 次/h

无等级要求不小于 5 次/h

7.3.3 新风量按每人不小于 40m3/h 设计，还应满足排风和维持正压的需要。

7.3.4 相邻相通的洁净用房之间以及洁净区与非洁净区之间应保持≥5Pa 的静压差。洁净区对室外应保持≥10Pa 的正压差。

7.3.5 产生污染的房间应保持相对负压。控制污染要求高的房间应保持相对正压。

食品工业洁净用房建筑技术规范GB50687-2011

4 洁净用房分级和环境参数

4.1 一般规定

4.1.1 食品工业洁净用房应根据食品生产对除尘和无菌生产要求的高低分级。

4.1.2 洁净用房应明确其中生产的关键控制点、关键区域和背景区域，分别定级。尽可能缩小别区域的面积。

4.2 分级

4.2.1 食品工业洁净用房宜分为以下 4 个等级：

I  级  高污染风险的洁净操作区。 高污染风险是指进行风险评估时确认在不能终灭菌条件下，食品容易长菌、配制灌装速度慢、灌装用容器为广口瓶、容器须暴露数秒后方可密闭等状况。

Ⅱ　级 I 级区所处的背景环境，或污染风险仅次于 I 级的涉及非终灭菌食品的洁净操作区。

Ⅲ级  生产过程中重要程度较次的洁净操作区。

Ⅳ级  属于前置工序的一般清洁要求的区域。

4.2.2 各级洁净用房应符合表 4.2.2 对细菌数量的要求。

表 4.2.2 洁净区微生物监控的低动态标准

4.2.4 洁净用房工程验收时必须达到相应各等级的静态标准，生产操作全部结束，操作人员撤离现场并经 30 min 自净后洁净区的洁净度应达到相应各级的静态标准。

4.2.5 应根据不同生产阶段、不同关键控制点或食品本身的属性（包括水分含量、酸碱性、营养性以及防腐剂含量等）在适当等级的洁净区域内进行食品生产。涉及婴幼儿和特殊高危人群的食品，可适当提高生产环境洁净用房等级。食品检验应在 I级环境中进行。推荐的良好卫生生产环境见附录 A。

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