GMP对制药用水制备装置的要求

　　纯化水储存周期不宜大于24小时，冷凝器胶球在线清洗装置价格，其储罐宜采用不锈钢材料或经验证无毒，耐腐蚀，不渗出污染离子的其他材料制作。保护其通气口应安装不脱落纤维的疏水性滤器。储罐内壁应光滑，接管和焊缝不应有死角和。应采用不会形成滞水污染的显示液面、温度压力等参数的传感器。对储罐要定期清洗、消毒灭菌，冷凝器胶球在线清洗装置报价，并对清洗、灭菌效果验证。

　　输送纯化水和水的管道、输送泵应定期清洗、消毒灭菌，冷凝器胶球在线清洗装置厂家，验证合格后方可投入使用。

　　压力容器的设计，须由有许可证的单位及合格人员承担，须按中华人民共和国《钢制压力容器》(GB150-80)及'压力容器安全技术监察规程'的有关规定办理。

　　水处理设备设计要求

　　制药纯化水处理设备设计要求

　　纯化水储罐容积10m3，材质SUS316L，罐体附件包括：人孔、呼吸器、喷淋球、电导率仪、温度传感器、液位传感器(带液位显示)。

　　纯化水储罐作为本地循环管网的一个使用点，能实现局部小循环，并实现独立控制。

　　呼吸器能耐受高温消毒，北京冷凝器胶球在线清洗装置，疏水性滤芯易更换

　　纯化水系统的噪音等级应尽可能的低，设备周围1 米噪声不超过85分贝

　　水处理设备设计要求

　　制药纯化水处理设备设计要求

　　活性碳过滤器反向冲洗与正向冲洗时间可调

　　配置软化器再生装置(盐水储罐及耐腐泵等)，实现一台软化器再生时，另一台能继续运行。

　　软化器后设置5μm 精密过滤器以去除预处理水杂质，精密过滤器采用SUS304 过滤筒，进出口加装压力表，有排空与排水设置

　　反渗透系统包括缓冲储罐、增压泵、保安过滤器、一级高压泵、一级反渗透装置、PH 值调节装置(CO2 脱气或NaOH

加药装置)、二级高压泵、二级反渗透装置以及反渗透清洗装置等(提供流程图)

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