净化车间工程洁净度不合格的几个因素

汇龙净化车间工程认为检测是净化工程建设之后比较重要的一个项目。

在检测净化工程各项指标过程中，有部分洁净度检测不合格，有的是厂房局部，也有整个工程。如果检测不合格，虽然甲乙双方通过整改、调试、清沽等。费劲千辛万苦达到了工程的要求，但是却浪费了大量的人力和物力。不仅耽误了整个工程的工期，重要的是延误了GMP认证的进程，这就有些得不偿失了。其实，有些原因和缺陷在检测前是完全可以避免的。据汇龙净化车间工程近二十年从行业市场了解到，造成净化工程洁净度不合格的主要原因有：

1.净化车间的设计不合理

2.用低档产品替代好产品

3.回风管道或回风口设计、调试不好

4.净化空调系统没有清扫干净

5.洁净厂房清涪不

6.使用柜机、挂机、天花机直吹，这些冷气都没经过滤就接触上生产的物料和产品l。

7.排风考虑不周，造成负压。

8.还见过一个厂，其原风管用复合彩钢风管，（洁净空调风管高压送正回负）运行后裂、塌。

净化车间工程部分空调方案：

1．空调机组+FFU：

即使是电子厂也不建议使用本方案（除非有保温的天花上夹层），FFU结露不好处理，建议换成“中效过滤高风压空调机组+送风口”

空调机组承担了一些温湿符合处理，包含室内和新风的处理，包括初中过滤，空调机组风量时消除室内热湿符合所需风量，FFU风量也是符合净化工程所需的风量，处理计划，中央空调风量时控制室内热度和湿度的所需风量

汇龙特别提示：FFU自身的产热量别漏算。FFU风量在核算负荷的时候还包括风机的温度，这部分的量也是比较大的，这种空调处理计划是对于风量和洁净度的风量区分，循环空调箱所需的风量就大大下降了，不只节省了运转能耗还大大减少了空调机房面积，减少了送风回风管道的材料和占用修建空间，使净化厂房面积高度下降，节省工程初期资金成本。

2．新风机组+空调机组+送风口：

的空调方法是常见的电子净化厂房中的一种方式，通过室外新风机组处理后混入回风通道，把新风和回风结合起来通过风管送入到各个阶段的过滤，一般新风机组所处室内参数，成型净化车间装修设计哪家好，不承担室内符合，含有新风负荷，由混风机组来接受湿热调控。这也是净化工程中施工常见工艺。

3．新风机组+干盘管+FFU空调的方式是室外新风通过新风机组处理后送入净化室天花板夹层中，干盘管负责空气处理的参数，用FFU来循环空气后达到洁净度标准。新风通过处理到室内露dian点温度，负责新风和室内的湿度，干盘管承担室内的热负荷，FFU负责过滤空气。

干盘管在电子净化工程中使用干盘管，是一种新式设备和一种规划，业界还有一些争论，干盘管和一些我们常见的盘管相比，就原料而说是相同的，作业原理与一般的FCU盘管相同，只不过在一定地方条件下，需要调整盘管面积和风机风量，在干盘管这个概念中，是冷冻盘管承担显热负荷，冷冻水温度一般在13度以上，在室内的露dian点一行盘管一般不发生冷凝水。

药厂洁净车间日常的静态检测项目

一、静态检测项目包涵：

（1），洁净室的风量，包括送风量，回风量，新风量，排风量；

（2），洁净室的静压差；

（3），洁净室内的洁净度，包括粒子浓度，微生物da大允许数；

（4），洁净室内的温度和相对湿度；

（5），洁净室内的照度，噪声；

（6），洁净室的自净时间；

（7），单向流洁净室的断面平均风速。

二、对药厂洁净室进行正常动态的监控

1、对关键作业区即洁净度A/B级区的动态进行全过程的监测。监测的频率应能及时发现生产过程中产生的问题。如：人为的干预、偶发的事件以及其他问题。对于洁净度C级和D级的区域必要时进行动态监测。

2、动态监测温度、相对湿度、洁净度和压力梯度。

3、动态监测微生物的da大允许数，常用沉降法、定量空气浮游菌法和表面取样法。

4、还应对作业人员的操作进行必要的监测。

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