2017年10月14日，标准委发布【2017】年第26号公告（见附件1），批准发布425项标准。其中，由全国物流标委会归口的《医药产品冷链物流温控设施设备验证 性能确认技术规范》标准（报批稿见附件2）批准发布，并于2018年5月1日起正式实施。

该标准规定了医药产品冷链物流温控设施设备验证性能确认的内容、要求和操作要点，果蔬冷藏冷库，适用于医药产品储存运输过程中涉及的温控仓库、温控车辆、冷藏箱、保温箱及温度监测系统的性能确认等活动。考虑到设施设备验证性能确认的完整性，标准中引用了部分GSP及附录的规定，对于GSP及附录中非常明确的要求，标准未作详细展开，针对GSP及附录中可能造成不同理解的内容进行了明确界定。

三、药品阴凉库　　

阴凉库指一般温度在0~20℃之间， 其相对湿度一般控制在45%-75%之间，可用于储存高温环境下不可储存，但又不需要太过低温的环境进行储存的各类药品。阴凉库对保温无过多要求，但需要避免阳光直射。药品阴凉库是医药库中较为常见的库种，哪里有冷藏冷库，实用率非常高。　　

四、医药制品低温生产操作间　　

很多医药制品的生产加工是要在低温洁净的环境下完成的，因而在医药制品生产和操作的每一个环节，保障生产过程中依然保持低温安全环境就尤为必要。

一般大中型、有实力的药品生产加工、药品商贸流通企业，肇庆冷藏冷库，都拥有自主的医药冷库和医药运送冷链系统软件。在医药冷库等医药冷链设施的修建配置方面，大中型、正规的医药公司，尤其是在药品制成品、原材料、预苗等方面进行冷库建造投入比较重视。此外，伴随着冷链意识和监管力度提升，越来越多的医药公司结合自身实际业务流程、资产等具体情况，冷藏冷库建造，租用医药冷库、医药冷藏保温箱等完成医药商品全过程冷链的情况也很普遍。可以看出，医药冷库在医药冷链中的重要性已经得到越来越多公司的高度重视。

不同类型的医药冷库安装方案根据企业应用要求订制，冷库安装企业设计专业并安装，根据GSP/GMP认证标准后可资金投入正常运转。