净化工程中空气净化处理方案：

　　净化空气调节系统如需电加热时，应选用管状电加热器，位置应布置在空气过滤器的上风侧，并应有防火安全措施。

　　送风机可按净化空气调节系统的总送风量和总阻力值进行选择，中效、空气过滤器的阻力宜按其初阻力的两倍计算。

　　净化工程中净化空气调节系统除直流式系统和设置值班风机的系统外，应采取防止室外污染空气通过新风口参入净化车间内的防灌倒措施。

　　净化空气调节系统设计应合理利用回风，凡工艺过程产生大量有害物质且局部处理不能满足卫生要求，或对其他工序有危害时，则不应用回风。

　　GMP车间净化工程的安装与使用方面有以下特点:

　　1>装配式洁净厂房的全部维修构件在工厂内按统一模数及系列加工完成，适于批量生产，质量稳定，供货迅速。

　　2>机动灵活，即适合在新建厂房配套安装，也适宜老厂房的净化技术改造。维修结构也可随工艺要求任意组合，无影灯净化设备生产厂家，拆卸方便。

　　3>需要辅助建筑面积较小，对土建筑装修要求低。

　　4>气流组织形式灵活，合理，可满足各种工作环境，不同洁净等级的需要。

洁净室的各种分类：

    洁净室的墙面和天花板采用可隔音、坚实、滑腻、无空位、、防湿、易洁净的材料。特点：这种方案可所以一次回风也可所以二次回风，具体按照车间的巨细情形而定;这类方案一般可以合用于洁净度为千级、万级、十万级等的净化无尘厂房。５理当拟定人员健康要求，设立人员健康档案。３ 研制加工工艺理当对各类助剂的使用及对杂质（如残留单体、小分子残留物等）的节制情形进行验证并形成文件。”尝试室用于培育菌的传统微生物手艺，曾用于评估国际空间站菌群的成分。含尘浓度高则洁 净度低，含尘浓度低则洁净度高。压缩机组应该配有热收受接管系统。对于涉及到生物平安性的有关病毒和其他性的病原体，企业理当采用有用的体例灭活、去除病毒和其他性的病原体，并对其工艺过程的有用性进行确认。

影响GMP认证车间质量的因素:

(1)净化空调系统风道内壁不干净、连接不严密、漏风率过大。

(2)彩钢板围护结构不严密，洁净室与技术夹层(吊顶)的密封措施不当、密闭门不密闭。

(3)装饰型材及工艺管线在洁净室形成了死角、积尘。

(4)个别位置未按照设计要求施工，无法满足相关要求规定。

(5)所用密封胶质量不过关、易脱落、变质。

(6)回、排风彩钢板夹道相通，粉尘从排风到进入回风道。

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