二、GSP对医用冷库的其他要求　　

GSP认证第83条要求企业根据药品冷藏特点合理储存药品，并严格遵守以下要求:　　

1.根据包装上标明的温度要求储存药物。如包装上未注明具体温度，药品应按《中华人民共和国药典》规定的贮存要求贮存(中国药典规定:常温贮存10℃~30℃，冷藏0℃~20℃，药品冷藏2℃~ 8℃);　　

2.储存药品的相对湿度为35%~75%。同时，冷藏冷库设计，随着相关法律法规的不断完善，对医用冷库建设的要求也在不断升级。2013年10月，美国食品药品监督管理局总局发布了冷藏冷冻药品储存运输管理、药品经营企业计算机系统、温湿度自动监测、药品收货验收和验证管理等5个附录，作为《药品经营质量管理规范》的配套文件。其中对医用冷库的设计、功能、容积、操作和使用规则提出了详细的要求。　　

3.GSP增加了计算机信息管理、储存温湿度自动监控、药品冷链管理等要求。，惠州冷藏冷库，并要求相关企业提供药品冷藏期间安全、有效、正常运行的保证文件，冷藏冷库建设，确保药品质量。因此，医药冷库的建设和升级正成为一种市场需求。

建设医用低温冷库安装标准有哪些？

疫苗冷库；0℃~8℃ 可用于储存疫苗，药剂等。

血液冷库：5℃~1℃ 可用于储存血液，药物生物制品等。

低温冷库：-20℃~-30℃ 保存血浆，生物材料，疫苗，试剂等。

超低温冷库：-30℃~-80℃ 可用于保存胎盘，精液，干细胞，血浆，骨髓，生物样品等。

医用低温冷库和冷藏温度调节是现代生命科学领域中常用的而又相对独立的两个重要实验设施。低温疫苗血浆冷藏库设计建造工作中， 对低温疫苗血浆冷藏库和冷藏温度调节进行了联体方案设计， 旨在通过对低温疫苗血浆冷藏库机组设备的合理选择， 从而达到为客户设计出节能省电的低温疫苗血浆冷藏库工程。

1100吨食品冷藏库（冻鱼虾）制冷系统设计

食品冷藏库制冷设计规划该食品冷库存货量1058吨，计划设计4间冻结间和3间冻结物冷藏库，保鲜冷藏冷库安装，各冷间室内设计参数分别为：冻结间(存放鱼虾)：相对湿度90%～95%，温度-23℃。冻结物冷藏间(存放冻结后的鱼虾)：相对湿度90%～95%，温度-20℃。制冷系统压缩机选择该食品冷库，分为机器间、设备间、水泵房、配电室、值班室。

其中压缩机布置在机器间；低压循环贮液桶、中间冷却器、高压贮液器以及空气分离器布置在设备间；把产生高热及外逸制冷剂的油分离器、冷凝器布置在室外。

常用的制冷机型为活塞式制冷机和螺杆式制冷机，系统选配的冷凝器常为水冷式和蒸发式冷凝器，这些设备可组成多种冷库制冷设计方案。经多方面分析，本制冷系统决定选用螺杆式制冷机和水冷立式冷凝器。