医药冷库产品可广泛用于医院，建保鲜冷库，医疗卫生、环境检测、生物研究、药品研究、卫生防疫、食品检验以及生物腐蚀研究等领域，适用于药品、生物样本、医疗制品、疫苗、试剂、血液标本、细菌、微生物的保存和保养，是用户配合GSP认证专用的冷库。

医药试剂冷库要求：　　

试剂与库内地面之间具备有效隔离的设备。　　

冷库应具备避光和通风等设备。　　

冷库应采用智能温控系统，保鲜冷库，并且具备声光报警装置。　　

设计初期应做好后期消防、防虫、防鼠。　　

要设计不合格诊断试剂、退货诊断试剂专用存放区或设备装置。　　

库内应具备两套独立的制冷系统或者两套独立的冷库。

《医药产品冷链物流温控设施设备验证 性能确认技术规范》

1)冷、热点的确认及监测；　　

2)库内蒸发器出风口附近5个监测点位置的界定；　　

3)多库门的开门测试要求；　　

4)开门测试和保温测试的操作细节要求；　　

5)冷库和冷藏车的满载测试要求；　　

6)温湿度监测系统的核查方法；　　

7)冷藏箱和保温箱的静态及线路性能确认方法；　　

8)模拟物的要求；　　

9)模拟温度条件的选择；　　

10)冷藏箱和保温箱中途开箱测试的要求等。

建造药品阴凉医药冷库的安装标准

药品与我们的生活息息相关，关乎到我们的生命安全，所以药品的贮藏非常重要，如果贮藏的温度过高，药品的内部会发生快速的化学反应，导致药品变质失效，这时候就需要设计建造一座阴凉医药冷库，因为药品只有在低温阴凉冷藏保存保证药品的药性。

药品阴凉医药冷库温度0～20℃，蔬菜水果保鲜冷库造价，阴凉医药冷库适用于储藏注射液，胶囊，药片，药剂等医药产品。生产经营企业药品阴凉医药冷库温度、湿度应严格按照药品经营质量管理规范要求执行，达到医药监督局的技术要求。

阴凉医药冷库温度不应超过20℃，药库及药房的相对湿度应当保持在45-75%。而且，储存药品的设施与地面、墙、顶、散热器之间、药品堆垛之间应当有一定的间距或者采取相应的隔离措施。

制冷控制系统采用全自动微电脑电气控制技术，智能电脑温度控制，高精度温度传感器的温湿度记  录仪，配有报警装置。

库内温度在＋2℃～＋8℃范围内自由设定；全自动温度恒温，自动开关机，冷冻保鲜冷库，无须  人工操作，数码温度显示，确保库内物品存放安全。当检测到温湿度达到所设定的上下限状态时，便出现声光告警。

智能温湿度记录监测和调控设备每年定期进行校准和记录，温湿度监测，调控设备和校准记录保存应不少于3年。