如何保证药品和药物在运输过程中和储存过程中不变质,就需要药品长期保存在低温的冷库内。
药品冷库主要用于存放医药及与药品有关的产品,清远冷藏冷库,在适宜的温度下长期冷藏。不同的医疗产品需要的储存温度标准是不一样的。
一般药品冷库按不同的温度范围分为:药品冷库、血液冷库、疫苗冷库、生物试剂冷库、血浆冷库、细胞冷库等。
药品冷库和血液冷库:温度约为-5~+8度(各精细分类的实际温度要求有所不同),冷藏冷库生产厂,与保鲜冷库大致相同。但是,药品冷库的温湿度稳定性较高,装冷藏冷库,这也对冷库安装公司提出了更高的要求,一般能安装系统的药品冷库冷库公司需要具备几项资质,从而保证疫苗冷藏安装的质量。
生物试剂冷库、血浆冷库、细胞冷库:这种医用冷库主要用于通过低温冷藏储存医用生物试剂。属于低温、超低温冷库。温度范围大约是-18~-80度。这种产品很难保存。它们必须放置在恒温恒湿的环境中才能很好的保存,建立专业的生物试剂冷藏库是目前主要储存方法。
《医药产品冷链物流温控设施设备验证 性能确认技术规范》
1)冷、热点的确认及监测;
2)库内蒸发器出风口附近5个监测点位置的界定;
3)多库门的开门测试要求;
4)开门测试和保温测试的操作细节要求;
5)冷库和冷藏车的满载测试要求;
6)温湿度监测系统的核查方法;
7)冷藏箱和保温箱的静态及线路性能确认方法;
8)模拟物的要求;
9)模拟温度条件的选择;
10)冷藏箱和保温箱中途开箱测试的要求等。
在医药品贮藏的时候,有8种的不同贮藏要求。
避光:用不透光的容器包装,如棕色容器或黑色包装材料包裹的无色透明、半透明容器。
密闭:将容器密闭,保鲜冷藏冷库安装,防止尘土及异物进入。
密封:将容器密封,防止风化、吸潮、挥发或异物进入。
熔封或严封:将容器熔封或用适宜的材料严封,防止空气和水分进入并防止污染。
阴凉处:不超过20℃。
凉暗处:避光并不超过20℃。
冷处:2~10℃,生物制品及部分化学药品的贮藏温度习惯规定为2~8℃。
常温:10~30℃。