药厂洁净车间日常的静态检测项目

一、静态检测项目包涵：

（1），洁净室的风量，包括送风量，回风量，新风量，排风量；

（2），洁净室的静压差；

（3），洁净室内的洁净度，包括粒子浓度，微生物da大允许数；

（4），洁净室内的温度和相对湿度；

（5），洁净室内的照度，噪声；

（6），洁净室的自净时间；

（7），单向流洁净室的断面平均风速。

二、对药厂洁净室进行正常动态的监控

1、对关键作业区即洁净度A/B级区的动态进行全过程的监测。监测的频率应能及时发现生产过程中产生的问题。如：人为的干预、偶发的事件以及其他问题。对于洁净度C级和D级的区域必要时进行动态监测。

2、动态监测温度、相对湿度、洁净度和压力梯度。

3、动态监测微生物的da大允许数，常用沉降法、定量空气浮游菌法和表面取样法。

4、还应对作业人员的操作进行必要的监测。

制药医疗器械Gmp无菌洁净车间值班风机系统设计:

1. 值班风机系统设计的原因。

2. 注意事项。

2.1. 潮湿环境：值班需供冷水去除空气水分。防止室内表面长霉。

2.2. 寒冷地区：值班时需供热水。防止冻jie结。

3. 三种形式。

3.1. 小值班风机与空调器风机并联。

值班风机的风量：按照维持房间正负压所需要的风量确定。若排风机全天运行或值班时减少风量运行，镜片净化车间装修公司推荐，附加此排风量。

3.2. 主风机双速或变速系统。

3.3. 多套净化系统共用新风空调值班。

   值班时仅对新风机组供冷热水。各空调器停止红冷热水。各风机变速运行。新风机组根据各空调所需的新风量变速运行。

汇龙净化车间工程优势：

1、设计团队，免费提供方案、甚至备选对比方案。

多数医疗器械GMP、光电洁净领域紧跟设计院水准的技术团队（无菌药行业除外、保健食品行业除外、新筹建医院除外），近二十年设计施工经验，的工程团队全程施工监管，提供、节能、控制可靠、实用、高的工程方案;

2、合适、节能的无尘车间

2.1依据甲方产品相应国家规范（规范、附录、指导原则、国家局飞检通报）、紧扣规范产品工艺各工序的特点（排风、发热、防腐，即）根据贵方的情况量身定制合适、节能的无尘车间工程技术解决方案。

2.2.某些行业经我们节能优化也许一两年省下的电费，就与贵方洁净车间装修初投资相当。

2.3.部分净化设备、空气过滤器我们汇龙自己生产，彩钢板、空调设备年采购量大，同等采购单价比普通公司采购的质量好;

2.4.除了珠三角，我们还在东北、山东、江西、湖北、川渝有多年甚至十多年合作开施工班组，让您放心我们汇龙净化的售后服务。

3、一条龙交钥匙净化车间工程方案

4、完善售后服务体系

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