1.净化车间工程主要就是将一定空间范围内的空气中的微粒子、有害空气、细菌等污染物排除，并将室内的温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内，以保证产品可以在稳定良好的环境下生产和制造。净化车间达到要求的这样一个稳定生产环境即称为无尘车间，也叫洁净厂房、洁净室(Clean Room）、无尘室。无论外部条件怎么变化，其室内均能维持符合原先设定要求的洁净度、温湿度及压力等性能。

2.净化车间工程的等级划分：

根据区域环境、净化程度等因素，净化车间可为若干等级。一般来说，数值越小，挤出净化车间装修设计哪家好，代表净化级别越高。即百级>千级>万级>十万级>三十万级。

3.净化车间工程原理简述：

一般要经过初效过滤、中效过滤、过滤三个过滤段。气流→初效净化→加湿段→加热段→表冷段→中效净化→风机送风→管道→净化风口→吹入房间→带走尘埃细菌等颗粒 → 回风百叶窗→初效净化 ，重复这样的一系列过程，即可达到净化目的。

净化车间工程：是指空气悬浮粒子和微生物浓度，以及温度、湿度、压力等参数受控的房间或限定的空间。

净化车间工程施工流程主要有以下几点：

点：需要了解客户的需求，根据客户的要求确定合理的初步设计指导思路;

第二点：根据客户的要求结合净化车间工程预制现场的实际情况，了解客户的产品生产工艺，进行布局设计;

第三点：做出初步布局设计图后与客户详细交流，根据客户的意见初步设计净化车间工程施工流程并做相应的局部调整;

第四点：根据双方确定好的净化车间工程施工流程，洽谈工程造价及签订合同;

第五点：将双方确定好的净化车间施工流程方案确定为施工图设计;第六点：再次双方确认施工图纸，根据确定后的施工图纸确定净化车间工程所需材料，组织人员按照净化车间施工图进行施工;

第七点：依据验收规范及合同要求，在净化车间施工完毕后进行调试、检测;

第八点：在做好调试、检测工作后通知甲方，和甲方组成验收小组共同对净化车间进行竣工验收并交付客户使用;

第九点：告知甲方净化车间各运行系统的操作要领及流程，确定双方所承担的责任，确定提供净化车间施工保修期后的服务。

GMP固体制剂车间工艺布局特点：

1、前段工序

该车间主要生产片剂、胶囊和颗粒3种剂型的产品，这3种属于常见的固体剂型，生产使用量大。不论采用何种生产工艺，片剂、胶囊剂、颗粒剂的生产前段制粒工序都大体相同，如混合、制粒、干燥和整粒等，因此将片剂、胶囊剂、颗粒剂生产线布置在同一洁净区内，这样可提高设备使用率，减少洁净区面积，从而节约固体制剂GMP车间建设资金。

2、涉及物料种类多

由于该车间主要生产片剂、胶囊和颗粒3种剂型的产品，且3种剂型为不同成分的产品，可知，该车间涉及物料种类多，可以通过设置物料暂存和中转站，明确人物流分离，加强ren人员的管理等措施来避免物料混淆。

3、产尘的工序多

固体制剂车间生产过程中易产生大量的粉尘，如果处理不当会对药品质量产生很大的影响。发尘量大的粉碎、过筛、制粒、干燥、整粒、总混、压片、充填等工段，都需设计必要的捕尘、除尘装置。

4、GMP固体制剂车间的设计思路

固体综合制剂车间设计的法规依据是新版GMP及其附录、《医yao药工业洁净厂房设计规范》（GB50457—2008）和国家关于建筑、消防、环保、能源等方面的规范。

5、人liu流物流设计

药厂净化车间平面布置在满足工艺生产、GMP、安全、防水等方面的有关标准和规范条件下应尽可能做到人、物流分开不交叉，工艺路线顺畅、物流路线短捷、不返流，不迂回。

6、物料净化系统设计

物料与载体自身附着尘埃粒子和微生物，物料的运动及转化过程等都会导致空气扰动的变化并产生尘埃粒子，所以，进入洁净室的物料应该净化。洁净室需设立独立的物料净化用室，一般包含外包装清洁、脱外包、缓冲气闸（传递窗或缓冲间）等内容。

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