OQ和PQ认证的目的
OQ确认的目的:首先检查验证方所提供的仪器仪表的检验报告,检查和测试设备的运行技术参数,确认本稳定性试验箱的运行性能达到设计要求,并符合GMP的相关要求。
PQ确认的目的:在安装确认和运行确认的基础上,根据使用厂家的具体生产工艺,加入相似的试验品进行试验,确认设备的运行性能符合设计要求,并符合GMP的相关要求。
3Q认证
特征
用于现场ISO / IEC重新认证
NIST可追溯参考测试卡
可用于Axicon验证器
确保符合ISO / IEC标准
Axicon的验证器设计坚固,重量轻,便于携带,没有移动部件,因此可以提供始终如一的准确结果。常规用户校准确保他们根据相关的ISO / IEC测量条形码的反射率标准,但它们仍应每年由Axicon提供服务,以检查所有光学元件是否完全清洁和聚焦,并且LED提供的照明是一致的。
对于用户来说,将验证者返回到Axicon的年度VCAS(验证者一致性和校准服务)有时是困难的。这可能是因为国际运输成本非常高,或者他们根本不想这样做
即使在很短的时间内也没有验证者。
Axicon开发了IQ / OQ / PQ测试协议套件,以满足希望能够在现场严格检查设备的用户的要求。许多公司,特别是制药和医1疗设备领域的公司,将熟悉安装资格(IQ),操作资格(OQ)和绩效资格(PQ)测试。这些测试旨在检查相关设备是否已安装正确地说,设备运行正常,然后按预期正常工作。
完整性测试仪3Q验证
在制药及生物技术领域, 按照cGMP的规定,所有除1菌级过滤器必须通过HIMA的细菌挑战性实验,核酸提取仪3Q认证咨询机构,并由过滤器供应商提供全1面的验证文本。完整性测试仪是一种以非破坏性的测试替代细菌挑战性试验的方法。该方法已经得到国际权1威机构相关认证。完整性测试仪本身的度会直接影响到过滤器完整性的测试结果。
在1次安装时我们会提供完备的IQOQ认证文本,和符合CE,UL,IP54标准的认证文本证书,其中包括气泡点实验,扩散流实验,水侵入实验,从而保证完整性测试结果的zui大重现性和准确的测试结果。
核酸提取仪3Q认证咨询机构欢迎来电由百思力认证技术(北京)有限公司提供。“冷库等设施验证,LIMS实验室系统,BMS等计算机化系统验证”选择百思力认证技术(北京)有限公司,公司位于:北京市通州区新华北街商务中心4号门绿地中央城写字楼901室,多年来,百思力坚持为客户提供好的服务,联系人:朱经理。欢迎广大新老客户来电,来函,亲临指导,洽谈业务。百思力期待成为您的长期合作伙伴!