制药医疗器械Gmp无菌洁净车间值班风机系统设计:

1. 值班风机系统设计的原因。

2. 注意事项。

2.1. 潮湿环境：值班需供冷水去除空气水分。防止室内表面长霉。

2.2. 寒冷地区：值班时需供热水。防止冻jie结。

3. 三种形式。

3.1. 小值班风机与空调器风机并联。

值班风机的风量：按照维持房间正负压所需要的风量确定。若排风机全天运行或值班时减少风量运行，附加此排风量。

3.2. 主风机双速或变速系统。

3.3. 多套净化系统共用新风空调值班。

   值班时仅对新风机组供冷热水。各空调器停止红冷热水。各风机变速运行。新风机组根据各空调所需的新风量变速运行。

生物洁净室设计的风管和附件:

1. 空净化空气调节系统的新风管、回风总管应设计密闭调节阀。

2.送风机的吸入口、需要调节风量处，应设调节阀。

3.洁净室内的排风系统应设置调节阀、止回阀、密闭阀。

4.净化空调调节系统的风管调节阀以及空气过滤器的防护网孔法和扩散孔板等附近的制作材

料和涂料，应根据输送空气的洁净度等级及所处空气环境条件确定。

5.洁净室内排风系统的风管、调节阀、止回阀等附件的制作材料和涂料，应根据排除气体的性质和所处空气环境条件确定。

6.用于无菌洁净室的送风管、排风管、风阀及风口材料和涂料，应考虑难受消毒剂的腐蚀。

7.在中效和空气过滤器前后，应设置测压孔。

8.在新风管和送回风总管以及需要调节风量的支管上，应设计风量测定孔。

9.风管以及风管的保温、消声材料及粘结剂，应采用非燃烧材料或难燃材料，且燃烧时不应产生窒息性气体。

汇龙净化净化车间工程实例，部分医疗器械GMP/sc行业客户

近年我们汇龙做无菌环境的客主要是下面这几类：

医疗器械类：无菌、植入、体外诊断试剂、义齿、其他

sc/qc类:  食品、化妆品、卫生消毒产品

GMP类：制药、生物、保健食品

实验室类：细胞实验室、PCR实验室、微生物限度实验室、无菌检测实验室、阳性对照实验室

医院：整xin形美容手术室、临床PCR实验室

 桦恩医疗器械， 植入骨ke科医疗器械）

恒星医疗科技， 三类医疗器械（内窥镜）， 

卫光伟荣， 干i细胞生物，

 成都维信医疗器械， 医疗器械，注塑工艺

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 麦可龙， 三类医疗器械， 改造

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