药品的生产是有非常严格的要求的,因此工业品生产许可证有着更加严格的要求,下面我们就来看看许可的程序以及办理的时限要求是什么吧:
申请人应当按照申报资料要求,向所在地省级药品监管部门提出申请。省级药品监管部门收到申请后,根据不同情形,在规定时限内作出是否受理、是否予以批准的决定。明确了药品生产许可中所有时间都是以工作日计,技术审查和评定、现场检查、企业整改等所需时间不计入期限。同时,药品监管部门应当公开审批结果,并提供条件便利申请人查询审批进程。
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《药品生产监督管理办法》规定了工业品生产许可证的核发条件,那么下面就由小编来给大家简单的介绍一下都有哪些方面吧,希望对大家有帮助:
从事药品生产,应当具备机构人员、设施设备、质量管理、检验仪器设备、质量相关保证规章制度等5方面条件。
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在食品加工行业,大家在工业品生产许可证的时候有一些事情需要注意,以便更加顺利的进行办理,下面小编就来给大家介绍一下我们需要注意些什么吧:
现场审核的时候其实要达到一个能够试制的状态,所以会看你的物料、追溯、供应商这些,所有的文档的准备上,也要充足一些,只要是出现在审核老师眼前的物料,供应商的证照、来了验收记录等这些材料都要准备好。
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