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①为了保证药品质量,确保用药安全、有效,制剂的生产有严格的管理规范。根据《中华人民共和国药品管理法》规定,开办制药厂必须经所在省、自治区、直辖市药品生产经营主管部门审查同意,门审核批准,并发给药品生产企业许可证,许可证的有效期到期后,需重新审查发
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