多种单元设备连成一个系统的大装置，这是一个长流程、低效率、难调节的生产过程，对于固体含量较高的悬浊液，容易发生固体粘壁而堵塞管道，造成生产难以正常进行。为了克服上述单元设备组合中存在的问题，同时满足化工行业向、高附加值、多品种、小批量的转变，合成维生素E重结晶过滤洗涤干燥机厂家，集过滤、洗涤、干燥于一体的多功能设备应运而生。这种多功能设备具有过滤、洗涤、干燥三个主要功能，所以统称为三合一过滤洗涤干燥机，俗称“三合一”。

  近几年来，无锡双瑞干燥研发的多功能平板式过滤洗涤二合一，凭其可以在同一个容器内完成过滤、洗涤、自动出料以及可清洗和灭菌的性能，得到了迅速的推广和应用，逐步替代了传统结晶提纯类生产设备中诸如离心机、抽滤罐等设备，成为原料药过滤洗涤生产的新型设备。双瑞机械拥有几十年开发经验的研发团队和的生产设备和检测设备，包括研发中心、实验室、精密车床、等离子自动切割机、自动焊机、自动打磨机、喷砂房等；从2010年起，与世界的过滤洗涤设备制造商广泛开展技术交流与合作， 包括定制OEM设备等，不断地提高自身制造水平。并同多所科研院校共同深度开展产学研合作，公司成立了结晶过滤洗涤干燥综合实验室，突破传统精制提纯设备的限制，成功研发出锥形过滤洗涤干燥一体机、原料药过滤洗涤干燥三合一、翻转式反应结晶过滤洗涤干燥多功能机等多种型式的新型设备。目前拥有自主知识产权30多项，其中软件著作权2项。

  (1) 整个操作过程都是在密闭的无菌级洁净工作区域完成，避免了物料与人的直接接触和周围环境对其的污染；

  (2) 结晶：结晶是无菌原料药生产过程中重要的一个工艺操作环节，晶体成型的好坏不仅对后续过滤干燥、粉碎和分装的操作难易程度有着很大的影响，甚至对药品的色级、溶解时间和药品的稳定性等关键质量指标等起着至关重要决定性影响作用。

  (3) 过滤：在加压或真空状态下实现固液分离，过滤后滤饼平整，固液分离效果好；

  (4) 洗涤：在容器内侧装有万向清洗球，使清洗液均匀分布于容器内，用以进行物料清洗及容器清洗，通过升降搅拌浆叶的搅拌将滤饼和清洗液混合，使浆状悬浊液滤饼充分洗涤；

     常见的结晶干燥类原料药生产工艺过程为：结晶→过滤→洗涤→过滤→干燥→出料→粉碎→分筛→混粉→分装。而传统与落后的工艺流程表现为：结晶罐结晶→离心机进行固液分离(或过滤器固液分离)→洗涤罐清洗→真空过滤→双锥回转真空干燥器(或真空干燥箱)干燥→人工出料→粉碎机粉碎→机械振动筛分筛→混合机混合→手工装筒。在这流程与设备操作中，遇到多次含晶体物料的转移，而延用传统设备又受到一定局限。这样传统结晶干燥类原料药生产设备与技术所暴露的问题为：

     (1) 含晶体物料生产中，会遇到多次铲子翻铲、铲料挖出粉体、压碾滤饼等过程，这样会使晶体暴露时间过长，也会使滤饼产生龟裂缝，影响晶体形成的均一性，从而影响到产品的质量。

     (2) 受延用传统设备的限止，生产中物料需多次转序，易造成叉交污染，难以满足GMP要求。

     (3) 工序多、设备多、设备结构简单，使操作繁琐，生产劳动强度极大。同时，传统的单体设备的落后，使换批的清洗与灭菌极难，无法确保其有效性。

     总之，传统结晶干燥类原料药生产设备与技术所暴露的大问题是难以达到GMP要求。

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