机构必须要有放射诊疗许可证才能开展放射诊疗工作项目.

为什么要办理放射诊疗许可证？

门发布的《放射诊疗管理规定》中第十六条明确提出：未取得《放射诊疗许可证》或未进行诊疗科目登记的，不得开展放射诊疗工作。

哪些机构需要办理《放射诊疗许可证》？

使用放射性同位素、射线装置进行临床医学诊断、和健康检查的活动的机构。

新增放射诊疗设备办理放射诊疗许可证需要哪些材料？

已取得《放射诊疗许可证新增放射诊疗设备：

1、放射诊疗许可变更申请表(书面及电子版);

2、《机构执业许可证(复印件)或《设置机构批准书(复印件);

3、《放射诊疗许可证副本;

4、新增放射诊疗建设项目审查、竣工验收相关资料：由各省卫生计生委认可的有资质的单位出具《建设项目放射防护预评价报告书、《建设项目放射防护控制效果评价书、或竣工验收合格证明文件;(复印件);

5、新增放射防护设备清单(书面及电子版);

6、放射诊疗设备影像质量控制检测报告和放射诊疗工作场所的放射防护检测报告原件及复印件(经核查后，原件退回，复印件保留);

7、新增放射诊疗项目相关技术人员的任职资格证书原件和放射人员复印件(经核查后，放射性能防护检测，原件退回，复印件保留);

2、稳定性检测有何要求?

根据《诊疗管理规定》及相关标准规范的要求，使用中的诊疗设备，应按相关标准规范要求定期进行稳定性检测;每次稳定性检测应尽可能使用相同的检测设备并作记录;每次稳定性检测中，所选择的参数及检测的几何位置应严格保持一致;稳定性检测结果与基线值的偏差大于控制标准，又无法判断原因时应进行一次状态检测。

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